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Revisions of PRECAUTIONS (FY2015)

Posted date Nonproprietary name
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Detailed information on revisions of PRECAUTIONS
(from MHLW)
Summary of investigation results
(from PMDA)
March 23,
2016
(March 29,2016 revised)
Mycophenolate Mofetil
Mycophenolate Mofetil
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March 22,
2016
flunitrazepam (Injections) PDF形式 PDF形式
loxoprofen sodium hydrate (Oral Solution)
loxoprofen sodium hydrate (Tablets, Fine Granules)
loxoprofen sodium hydrate (Tablets, Fine Granules)
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paliperidone palmitate PDF形式 PDF形式
risperidone (Injections) PDF形式
verteporfin PDF形式 PDF形式
furosemide (Tablets)
furosemide (Tablets)
furosemide (Fine Granules)
furosemide (Extended-release dosage forms)
furosemide (Injections)
furosemide (Injections)
furosemide Kit
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mirabegron PDF形式 PDF形式
 loxoprofen sodium hydrate
 (OTC drugs for oral use)
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February 16,
2016
methylphenidate hydrochloride
methylphenidate hydrochloride(Extended-release dosage forms)
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esomeprazole magnesium hydrate PDF形式 PDF形式
eribulin mesilate PDF形式 PDF形式
entecavir hydrate PDF形式 PDF形式
January 12,
2016
azilsartan PDF形式 PDF形式
azilsartan/amlodipine besilate PDF形式
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amlodipine besilate
amlodipine besilate
amlodipine besilate
amlodipine besilate
amlodipine besilate
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aliskiren fumarate/amlodipine besilate PDF形式
irbesartan/amlodipine besilate PDF形式
candesartan cilexetil/amlodipine besilate PDF形式
telmisartan/amlodipine besilate PDF形式
valsartan/amlodipine besilate
valsartan/amlodipine besilate
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amlodipine besilate/atorvastatin calcium hydrate PDF形式
nintedanib ethanesulfonate PDF形式 PDF形式
tazobactam/piperacillin hydrate(Injection)
tazobactam/piperacillin hydrate Kit
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piperacillin sodium(Injection)
piperacillin sodium Kit
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atovaquone PDF形式 PDF形式
itraconazole(Capsules)
itraconazole(Tablets)
itraconazole(Oral Solution)
itraconazole(Injection)
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atovaquone/proguanil hydrochloride PDF形式 PDF形式
November 26,
2015
ombitasvir hydrate/paritaprevir hydrate/ritonavir PDF形式 PDF形式
November 24,
2015
fomepizole PDF形式 PDF形式
nivolumab (genetical recombination) PDF形式 PDF形式
lenvatinib mesilate PDF形式 PDF形式
elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate PDF形式 PDF形式
October 20,
2015
galantamine hydrobromide PDF形式 PDF形式
magnesium oxide (Fine Granules)
magnesium oxide (Tablets)
magnesium oxide (Tablets)
magnesium oxide (Tablets)
magnesium oxide
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dutasteride (Benign prostatic hyperplasia)
dutasteride (Male pattern hair loss (androgenetic alopecia) in men only)
 
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ceftriaxone sodium hydrate (Injection)
ceftriaxone sodium hydrate Kit
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roxithromycin PDF形式 PDF形式
asunaprevir
daclatasvir hydrochloride
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laxative drug containing magnesium oxide (Over the counter drugs) PDF形式 PDF形式
September 15,
2015
amantadine hydrochloride PDF形式 PDF形式
ipragliflozin L-proline
luseogliflozin hydrate
tofogliflozin hydrate
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canagliflozin hydrate
dapagliflozin propylene glycolate hydrate
empagliflozin
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fingolimod hydrochloride PDF形式 PDF形式
nivolumab (genetical recombination) PDF形式 PDF形式
azithromycin hydrate (Fine Granules)
azithromycin hydrate (250 mg, 500 mg Tablets)
azithromycin hydrate (600 mg Tablets)
azithromycin hydrate (Capsules)
azithromycin hydrate (Dry Syrup)
azithromycin hydrate (Injection)
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asunaprevir
daclatasvir hydrochloride
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August 6,
2015
hydroxyzine hydrochloride (Tablets)
hydroxyzine hydrochloride (Injection)
hydroxyzine pamoate (Powder)
hydroxyzine pamoate (Tablets)
hydroxyzine pamoate (Capsules, Dry Syrup)
hydroxyzine pamoate (Syrup)
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memantine hydrochloride PDF形式 PDF形式
deferasirox PDF形式 PDF形式
sterile talc PDF形式 PDF形式
panitumumab (genetical recombination) PDF形式 PDF形式
pomalidomide PDF形式 PDF形式
laninamivir octanoate hydrate
zanamivir hydrate
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July 7,
2015
tramadol hydrochloride (Injection)
tramadol hydrochloride (Capsules)
tramadol hydrochloride (Tablets (without controled release))
tramadol hydrochloride/acetaminophen
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indapamide PDF形式 PDF形式
anagliptin PDF形式 PDF形式
abiraterone acetate PDF形式 PDF形式
asunaprevir
daclatasvir hydrochloride
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adefovir pivoxil PDF形式 PDF形式
influenza HA vaccine (1 mL, Vial)
influenza HA vaccine (0.5 mL, Vial)
influenza HA vaccine (0.5 mL, Syringe)
influenza HA vaccine (0.25 mL, Syringe)
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interferon beta-1a (genetical recombination)(Syringe)
interferon beta-1a (genetical recombination)(Pen)
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June 2,
2015
crizotinib PDF形式 PDF形式
technetium(99mTc) hydroxymethylene-diphosphonate injection
kit for the preparation of technetium(99mTc) hydroxymethylene-diphosphonate injection
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April 23,
2015
duloxetine hydrochloride PDF形式 PDF形式
azilsartan PDF形式 PDF形式
clopidogrel sulfate(1)
clopidogrel sulfate(2)
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clopidogrel sulfate/aspirin PDF形式
cefotaxime sodium PDF形式 PDF形式
asunaprevir
daclatasvir hydrochloride
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April 8,
2015

April 2,
2015
(Originally Posted)
cetuximab (genetical recombination) PDF形式 April 8, 2015
PDF形式
panitumumab (genetical recombination) PDF形式

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Revisions of PRECAUTIONS (FY2015)
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