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Revisions of PRECAUTIONS (FY2014)

Posted date Nonproprietary name
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Detailed information on revisions of PRECAUTIONS
(from MHLW)
Summary of investigation results
(from PMDA)
March 24,
2015
rebamipide (Ophthalmic solution) PDF形式 PDF形式
triamcinolone acetonide (Intramuscular Injections and Intraarticular Injections) PDF形式 PDF形式
triamcinolone acetonide (Intradermal Injections and Intraarticular Injections)
sitagliptin phosphate hydrate PDF形式 PDF形式
cyclophosphamide hydrate (Powders) PDF形式 PDF形式
cyclophosphamide hydrate (Tablets)
cyclophosphamide hydrate (Injections)
pazopanib hydrochloride PDF形式 PDF形式
panitumumab (genetical recombination) PDF形式 PDF形式
February 17,
2015
memantine hydrochloride PDF形式 PDF形式
apixaban PDF形式 PDF形式
montelukast sodium tablets(1)
montelukast sodium tablets(2)
montelukast sodium fine granule
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telaprevir PDF形式 PDF形式
February 16,
2015
lamotrigine Investigation Results
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BLUE LETTER
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Case Report
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February 2,
2015
abiraterone acetate PDF形式 PDF形式
January 9,
2015
levetiracetam tablets
levetiracetam syrup
levetiracetam injection
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PDF形式 PDF形式
tofogliflozin hydrate PDF形式
tofogliflozin hydrate PDF形式
linagliptin PDF形式 PDF形式
amoxicillin hydrate fine granule
amoxicillin hydrate fine granule
amoxicillin hydrate tablets
amoxicillin hydrate capsules
potassium clavulanate/amoxicillin hydrat tablets
potassium clavulanate/amoxicillin hydrat syrup
lansoprazole/amoxicillin hydrate/clarithromycin
lansoprazole/amoxicillin hydrate/metronidazole
rabeprazole sodium/amoxicillin hydrate/clarithromycin
rabeprazole sodium/amoxicillin hydrate/metronidazole
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simeprevir sodium PDF形式 PDF形式
freeze-dried live attenuated mumps virus vaccine PDF形式 PDF形式
December 22,
2014
cabazitaxel acetonate PDF形式
November 20,
2014
galantamine hydrobromide PDF形式 PDF形式
November 19,
2014
simeprevir sodium Investigation Results
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BLUE LETTER
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Case Report
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October 22,
2014
teneligliptin hydrobromide hydrate PDF形式 PDF形式
enzalutamide PDF形式 PDF形式
vancomycin hydrochloride (for oral use) PDF形式 PDF形式
vancomycin hydrochloride (for injection) PDF形式
acetaminophen
acetaminophen fine granule 
acetaminophen tablets
acetaminophen syrup 
acetaminophen syrup
acetaminophen injection
acetaminophen suppositorie
acetaminophen suppositorie
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September 16,
2014
pregabalin PDF形式 PDF形式
imatinib mesilate PDF形式 PDF形式
August 7,
2014
Pramipexole hydrochloride hydrate tablets(1)
Pramipexole hydrochloride hydrate SR tablets
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Tolvaptan PDF形式 PDF形式
Carvedilol PDF形式 PDF形式
Infliximab (genetical recombination) (including follow-on biologics/biosimilars) PDF形式 PDF形式
Sugammadex sodium PDF形式 PDF形式
Carboplatin PDF形式 PDF形式
Doxycycline hydrochloride hydrate PDF形式 PDF形式

Lansoprazole/Amoxicillin hydrate/Metronidazole

Rabeprazole sodium/Amoxicillin hydrate/Metronidazole

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Linezolid tablets
Linezolid injection
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Metronidazole (oral dosage form) PDF形式 PDF形式
July 15,
2014

July 9,
2014
(Originally Posted)
Teriparatide (genetical recombination) July 15, 2014
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Inchinkoto (for ethical use) July 15, 2014
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Inchinkoto (OTC drugs) July 15, 2014
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Loratadine tablets(1)
Loratadine syrup
July 15, 2014
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Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride/Chlorpheniramine maleate/Dihydrocodeine phosphate/Caffeine anhydrous (OTC drugs)

Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride/L-Carbocisteine/d-Chlorpheniramine maleate/Dihydrocodeine phosphate/Caffeine anhydrous (OTC drugs)

July 15, 2014
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Simeprevir sodium July 15, 2014
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Amphotericin B [non-liposome preparation (injectable dosage form)] July 15, 2014
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Paroxetine hydrochloride hydrate tablets(1)
Paroxetine hydrochloride hydrate SR tablets
July 15, 2014
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June 10,
2014

June 4,
2014
(Originally Posted)

Azilsartan

Azilsartan/Amlodipine besilate

Irbesartan tablets

Irbesartan/Amlodipine besilate

Olmesartan medoxomil

Olmesartan medoxomil/Azelnidipine

Candesartan cilexetil tablets(1)

Valsartan tablets(1)
Valsartan tablets(2)

Valsartan/Amlodipine besilate

Valsartan/Cilnidipine

June 10, 2014
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Alacepril
Imidapril hydrochloride tablets
Imidapril hydrochloride tablets

Enalapril maleate tablets

Captopril fine granule
Captopril capsules
Quinapril hydrochloride

Cilazapril hydrate

Temocapril hydrochloride

Delapril hydrochloride

Trandolapril

Benazepril hydrochloride

Perindopril erbumine

Lisinopril hydrate

June 10, 2014
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Irbesartan/Trichlormethiazide June 10, 2014
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Candesartan cilexetil/Amlodipine besilate

Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide

Valsartan/Hydrochlorothiazide

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide

June 10, 2014
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Telmisartan

Telmisartan/Amlodipine besilate

June 10, 2014
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Telmisartan/Hydrochlorothiazide June 10, 2014
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Losartan potassium June 10, 2014
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Losartan potassium June 10, 2014
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Rosuvastatin calcium June 10, 2014
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Imidafenacin June 10, 2014
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Nartograstim (genetical recombination) June 10, 2014
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Filgrastim (genetical recombination)(including follow-on biologics/biosimilars)

Lenograstim (genetical recombination)

June 10, 2014
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April 24,
2014
Pentamidine Isetionate May 1,2014
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April 17,
2014
 
Paliperidone palmitate kit
 
BLUE LETTER
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Case Report
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Revisions of PRECAUTIONS (FY2014)
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