独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2014年度指示分

一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
2015年3月24日 レバミピド(点眼剤) HTML , 改訂内容[60.32KB] 報告書[271.88KB]
トリアムシノロンアセトニド(筋注用、関節腔内用)
トリアムシノロンアセトニド(皮内用、関節腔内用)
HTML , 改訂内容[60.23KB] 報告書[292.70KB]
シタグリプチンリン酸塩水和物 HTML , 改訂内容[60.06KB] 報告書[272.45KB]
シクロホスファミド水和物(散剤)
シクロホスファミド水和物(錠剤)
シクロホスファミド水和物(注射剤)
HTML ,改訂内容[60.20KB] 報告書[281.50KB]
パゾパニブ塩酸塩 HTML , 改訂内容[60.18KB] 報告書[273.15KB]
パニツムマブ(遺伝子組換え) HTML , 改訂内容[60.16KB] 報告書[273.42KB]
2015年2月17日 メマンチン塩酸塩錠(1) HTML , 改訂内容[71.79KB] 報告書[109.43KB]
アピキサバン錠 HTML , 改訂内容[71.89KB] 報告書[109.56KB]
モンテルカストナトリウム錠(1)
モンテルカストナトリウム錠(2)
モンテルカストナトリウム細粒
HTML , 改訂内容[71.62KB] 報告書[109.34KB]
テラプレビル錠 HTML , 改訂内容[80.82KB] 報告書[109.88KB]
2015年2月4日
ラモトリギン錠 HTML ,改訂内容[63.90KB] 安全性速報
(ブルーレター)[322.37KB]

報告書[153.92KB]
2015年2月2日 アビラテロン酢酸エステル錠 HTML ,改訂内容[78.00KB] 報告書[136.28KB]
2015年1月9日 レベチラセタム錠
レベチラセタムシロップ用
レベチラセタム注射液
HTML ,改訂内容[92.80KB] 報告書[219.17KB]
イプラグリフロジン L−プロリン錠
エンパグリフロジン錠
カナグリフロジン水和物錠
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物錠
ルセオグリフロジン水和物錠
HTML ,改訂内容[94.65KB] 報告書[233.54KB]
トホグリフロジン水和物錠 HTML ,改訂内容[93.19KB] 報告書[233.54KB]
トホグリフロジン水和物錠 HTML ,改訂内容[93.19KB] 報告書[219.16KB]
リナグリプチン錠 HTML ,改訂内容[92.78KB] 報告書[218.67KB]
アモキシシリン水和物細粒
アモキシシリン水和物細粒
アモキシシリン水和物カプセル
アモキシシリン水和物錠
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム錠
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウムシロップ用
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンシート
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールシート
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンシート
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールシート
HTML ,改訂内容[95.61KB] 報告書[291.89KB]
シメプレビルナトリウムカプセル HTML ,改訂内容[92.79KB] 報告書[219.29KB]
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン HTML ,改訂内容[101.86KB] 報告書[219.29KB]
2014年12月22日 カバジタキセルアセトン付加物注射液 HTML ,改訂内容[84.52KB] 報告書[150.58KB]
2014年11月20日 ガランタミン臭化水素酸塩 HTML ,改訂内容[68.63KB] 報告書[82.12KB]
2014年10月24日 シメプレビルナトリウム HTML ,改訂内容[70.04KB] 安全性速報
(ブルーレター)[415.12KB]

報告書[129.80KB]
2014年10月21日
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物錠 HTML ,改訂内容[93.39KB] 報告書[84.19KB]
エンザルタミドカプセル HTML ,改訂内容[92.82KB] 報告書[75.56KB]
バンコマイシン塩酸塩散 HTML ,改訂内容[93.58KB] 報告書[97.02KB]
バンコマイシン塩酸塩注射用 HTML ,改訂内容[103.37KB] 報告書[97.02KB]
アセトアミノフェン
アセトアミノフェン細粒
アセトアミノフェン錠
アセトアミノフェンシロップ
アセトアミノフェンシロップ用
アセトアミノフェン注射液
アセトアミノフェン坐剤
アセトアミノフェン坐剤
HTML ,改訂内容[78.55KB]
2014年9月16日
プレガバリン HTML ,改訂内容[41.62KB] 報告書[79.68KB]
イマチニブメシル酸塩錠 HTML ,改訂内容[43.49KB] 報告書[106.71KB]
2014年8月6日
プラミペキソール塩酸塩水和物錠(1)
プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠
HTML ,改訂内容[78.82KB] 報告書[113.00KB]
トルバプタン HTML ,改訂内容[78.69KB] 報告書[129.56KB]
カルベジロール HTML ,改訂内容[78.98KB] 報告書[141.45KB]
インフリキシマブ(遺伝子組換え)静注用(1) HTML ,改訂内容[78.97KB] 報告書[132.28KB]
スガマデクスナトリウム HTML ,改訂内容[78.95KB] 報告書[109.90KB]
カルボプラチン HTML ,改訂内容[78.97KB] 報告書[119.68KB]
ドキシサイクリン塩酸塩水和物 HTML ,改訂内容[79.21KB] 報告書[148.12KB]
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールシート
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾールシート
HTML ,改訂内容[78.90KB] 報告書[155.90KB]
リネゾリド錠
リネゾリド注射液
HTML ,改訂内容[81.00KB] 報告書[120.40KB]
メトロニダゾール錠 HTML ,改訂内容[78.83KB] 報告書[155.90KB]
2014年7月9日
テリパラチド(遺伝子組換え) HTML ,改訂内容[78.74KB] 報告書[161.69KB]
茵ちん蒿湯エキス顆粒 HTML ,改訂内容[78.84KB] 報告書[110.88KB]
茵ちん蒿湯(一般用) HTML ,改訂内容[78.85KB] 報告書[114.29KB]
ロラタジン錠(1)
ロラタジンシロップ用
HTML ,改訂内容[78.56KB] 報告書[111.66KB]
イブプロフェン・塩酸プソイドエフェドリン・クロルフェニラミンマレイン酸塩・ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェイン(一般用)
イブプロフェン・塩酸プソイドエフェドリン・L-カルボシステイン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩・ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェイン(一般用)
HTML ,改訂内容[79.32KB] 報告書[128.86KB]
シメプレビルナトリウムカプセル HTML ,改訂内容[78.86KB] 報告書[129.13KB]
アムホテリシンB静注用(1) HTML ,改訂内容[78.70KB] 報告書[115.12KB]
パロキセチン塩酸塩水和物錠(1)
パロキセチン塩酸塩水和物徐放錠
HTML ,改訂内容[78.69KB] 報告書[177.99KB]
2014年6月4日
アジルサルタン錠
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤(1)錠
イルベサルタン錠
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤(1)錠
オルメサルタン メドキソミル錠
オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン配合剤(1)錠
カンデサルタン シレキセチル錠(1)
バルサルタン錠(1)
バルサルタン錠(2)
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤錠
バルサルタン・シルニジピン配合剤錠
HTML ,改訂内容[67.21KB] 報告書[200.19KB]
アラセプリル錠
イミダプリル塩酸塩錠
イミダプリル塩酸塩錠
エナラプリルマレイン酸塩2.5mg錠
カプトプリル細粒
カプトプリル徐放カプセル
キナプリル塩酸塩錠
シラザプリル水和物錠
テモカプリル塩酸塩錠
デラプリル塩酸塩錠
トランドラプリル錠
ベナゼプリル塩酸塩2.5mg錠
ペリンドプリルエルブミン錠
リシノプリル水和物錠
HTML ,改訂内容[67.22KB] 報告書[200.19KB]
イルベサルタン・トリクロルメチアジド配合剤(1)錠 HTML ,改訂内容[67.08KB] 報告書[200.19KB]
カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩配合剤(1)錠
カンデサルタン シレキセチル・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠
バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠
HTML ,改訂内容[67.22KB] 報告書[200.19KB]
テルミサルタン錠
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤(1)錠
HTML ,改訂内容[67.13KB] 報告書[200.19KB]
テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤(1)錠 HTML ,改訂内容[67.20KB] 報告書[200.19KB]
ロサルタンカリウム錠 HTML ,改訂内容[69.20KB] 報告書[200.19KB]
ロサルタンカリウム錠 HTML ,改訂内容[69.20KB] 報告書[121.63KB]
ロスバスタチンカルシウム錠 HTML ,改訂内容[67.03KB] 報告書[113.61KB]
イミダフェナシン錠(1) HTML ,改訂内容[66.90KB] 報告書[106.22KB]
ナルトグラスチム(遺伝子組換え)注射用 HTML ,改訂内容[66.99KB] 報告書[148.61KB]
フィルグラスチム(遺伝子組換え)注射液
レノグラスチム(遺伝子組換え)注射用
HTML ,改訂内容[67.07KB] 報告書[148.61KB]
2014年4月23日 ペンタミジンイセチオン酸塩注射用 HTML ,改訂内容[39.22KB] 報告書[112.04KB]
2014年4月17日 パリペリドンパルミチン酸エステルキット HTML ,改訂内容[59.26KB] 安全性速報
(ブルーレター)[263.96KB]