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嘱託職員(GMP/GCTP/QMS担当)の募集について

独立行政法人医薬品医療機器総合機構

職務内容

医薬品のGMP調査、再生医療等製品/特定細胞加工物に関するGCTP調査等に関する業務又は医療機器のQMS調査等に関する業務

応募資格

GMP/GCTP担当
医薬品又は再生医療等製品/特定細胞加工物の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識及び5年以上の実務経験を有する方であって、大学卒以上の方

QMS担当
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所(保管のみを行う製造所を除く)において、下記の業務に関する知識及び5年以上の実務経験を有する方であって、大学卒以上の方

  • 放射性体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理
  • 生物由来製品(BSE対策と管理、ヘパリン加工等)の製造管理及び品質管理工程
  • 医療機器に対する複数の滅菌方法による設計(研究)開発
  • 試験検査(生物安全性、毒性、物性等承認要件に係る試験検査の実施)
  • 製品の設計開発又は仕様変更時(包装/表示工程を除く)の責任者
  • 医療機器に関するソフトウェアの設計開発
     

採用人数

若干名

採用時期

できるだけ早い時期(応相談)

処遇等

  1. 勤務形態 :週5日の勤務
  2. 給   与 :規程により決定
  3. 勤  務  地 :東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

                (注)関西支部(大阪市北区グランフロント内)での勤務も可能です。
                  受験申込書兼履歴書の希望勤務地の欄の東京又は大阪に○を付けてください。

  1. 勤務時間 :9時30分から18時15分
             (休憩:12時00分から13時00分)
  2. 雇用期間 :雇用された日の属する年度の末日まで。(初回採用年度は原則6ヶ月。)
                      ただし、次年度以降も業務が継続され、勤務成績良好の場合、年度ごとの更新あり。
                      詳細は下記の問い合わせ先まで御相談ください。
  3. 休日・休暇 :土・日曜日、国民の祝日、年末年始、年次有給休暇、その他特別休暇
  4. 福利厚生 :各種社会保険
  5. 退職手当 :支給しません。

応募に必要な書類

  1. 採用試験受験申込書兼履歴書
  2. 自己紹介書(Word形式PDF形式
    研究業績、研究のテーマ・内容、業務履歴、語学力、その他PMDAの業務に役に立つと思われる自己の知識・経験等を記入してください。
    なお、研究業績がある場合には、主な論文、学会発表抄録コピーなどを添付してください。
  3. 大学卒業証明書及び成績証明書
    ※成績証明書が発行されない場合には、理由を付してください。(詳細は、別添「応募に関するQ&A」を参照のこと)
  4. 大学院修士課程を修了された方にあっては、3.のほか、修士課程修了証明書及び修士課程成績証明書
  5. 博士学位を取得された方にあっては、3.及び4.のほか、博士課程修了証明書又は博士学位取得証明書
  6. 返信用封筒(サイズは長3)に切手(392円)を貼付の上、返信先の住所及び氏名をおもて面に記載してください。
 

注1:応募の際には、上記の各証明書を必ず添付ください。これらの書類が添えられていない場合には、第1次審査(書類審査)ができません。
ただし、年齢が40歳以上の方につきましては、3.及び 4.の成績証明書の提出の必要はありません。
注2:合否の結果は、返信用封筒にて簡易書留でお知らせします。
注3:上記の提出書類に記載されている情報は、選考及び採用以外の目的には使用いたしません。
注4:提出書類は返却いたしません。

応募先

応募書類を下記宛てに郵送(簡易書留)してください。
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
  独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
  ※封筒の表左側に「嘱託職員(GMP/GCTP/QMS担当希望)」と朱書きしてください。

応募期限

随時受け付けます。

選考方法

  1. 第1次審査(書類審査)
  2. 第2次審査(小論文及びグループディスカッション ※個別面接を含む)
  3. 第3次審査(最終面接試験)

により選考します。

※第1次審査の結果は、応募書類受付後3週間程度でお知らせします。

その他の留意事項

  1. 国家公務員に準じた職務制限及び離職後の従事制限があります。
  2. 業務の性格上、所要の守秘義務があります。
  3. 職員の指揮・監督下において定められた業務に従事して頂きます。

※当機構の嘱託等就業規則の規定を参照ください。

応募に関するお問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 総務部人事課
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル19階
  TEL:03-3506-9427
  E-mail:saiyo●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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