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アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター

アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターとは 

 PMDAは、新たな国際戦略として2015年6月に公表した「PMDA国際戦略2015」に基づき、2016年4月1日に「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター(略称:PMDA-ATC)」を新設しました。
 このトレーニングセンターでは、PMDAがこれまでに培った知識・経験を活用し、アジア諸国の規制当局の要望に応じて、規制当局の担当者向けの研修を提供します。研修の内容は、各国での規制の基盤整備に必要な情報(例えば、医薬品・医療機器の審査や、市販後の安全対策の業務に関する情報等)に関する基礎的な講義や、実際の製造施設の協力を得て、模擬的な立入調査を経験するプログラム等を予定しています。
 トレーニング/セミナーの開催案内等は随時「シンポジウム・ワークショップ」の英文サイトに掲載されますので、そちらをご参照ください。
 

 PMDAは、トレーニングセンターの取組を通じて、アジアを中心とした規制水準の向上やその調和を推進するとともに、協力体制をより一層強化していきます。

アジアトレセンイメージ図

2017年度セミナー一覧

No. セミナーの研修内容
(英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数
開催レポート
(英語サイトへ)
1 医薬品リスク管理計画
(PMDA-ATC RMP Seminar 2017 in Jakarta, Indonesia)
2017年
5月18~19日
ジャカルタ インドネシアから30名参加
開催レポート
2 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017)
2017年
6月26~30日
東京(PMDA)、
富山県
11カ国から28名参加
開催レポート
3 GMP(Good Manufacturing Practice)
(PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2017)
2017年
7月31~8月4日
山口県光市 13カ国から13名参加
開催レポート
4 抗感染症薬関連
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Seminar 2017 in Hanoi, Vietnam)
2017年
10月3~4日
ハノイ ベトナムから30名参加
開催レポート
5 医療機器の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2017)
2017年
11月6~10日
東京
(PMDA)
12カ国から30名参加
開催レポート
6 医薬品の適切な申請及び審査手続き
(Good Registration Management)
2017年
10月31日~11月2日
台北  
7 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2017 in Bangkok, Thailand)
2017年
12月12~15日
バンコク  
8 医薬品の国際共同治験
(PMDA-ATC MRCT Seminar 2018)
2018年
1月15~18日
東京
(PMDA)
 
9 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)
(PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2018)
2018年
2月5~8日
東京
(PMDA)
 

※開催レポートは準備でき次第掲載いたします。

2016年度セミナー一覧

No. セミナーの研修内容
(英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数
開催レポート
(英語サイトへ)
1 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016)
2016年
7月25~29日
東京
(PMDA)
7カ国から13名参加
開催レポート
2 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2016 in Bangkok, Thailand)
2016年
9月26~29日
バンコク タイ及び香港から13名参加
3 医療機器の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2016)
2016年
11月7~11日
東京
(PMDA)
13カ国から28名参加
開催レポート
4 医薬品の適切な申請及び審査手続き
(Good Registration Management)
2016年
11月15~17日
台北 10カ国から28名参加
5 GMP(Good Manufacturing Practice)
(PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2016)
2016年
12月5~9日
富山県富山市 12カ国から19名参加
開催レポート
6 医薬品の国際共同治験
(PMDA-ATC MRCT Seminar 2017)
2017年
1月23~26日
東京
(PMDA)
14カ国から32名参加
開催レポート
7 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)
(PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2017)
2017年
2月6~9日
東京
(PMDA)
15カ国から28名参加
開催レポート

※開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
 

アジア諸国薬事関係規制情報調査

PMDA-ATC での効果的な研修等の企画・立案及び実施のため、研修等の対象となる国・地域での最新の薬事規制に関する情報等について調査を実施しました。

調査報告書等の詳細はこちらです。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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