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アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター

アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターとは

 PMDAは、新たな国際戦略として2015年6月に公表した「PMDA国際戦略2015」に基づき、2016年4月1日に「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター(略称:PMDA-ATC)」を新設しました。
 このトレーニングセンターでは、PMDAがこれまでに培った知識・経験を活用し、アジア諸国の規制当局の要望に応じて、規制当局の担当者向けの研修を提供します。研修の内容は、各国での規制の基盤整備に必要な情報(例えば、医薬品・医療機器の審査や、市販後の安全対策の業務に関する情報等)に関する基礎的な講義や、実際の製造施設の協力を得て、模擬的な立入調査を経験するプログラム等を予定しています。
 トレーニング/セミナーの開催案内等は随時「シンポジウム・ワークショップ」の英文サイトに掲載されますので、そちらをご参照ください。
 

 PMDAは、トレーニングセンターの取組を通じて、アジアを中心とした規制水準の向上やその調和を推進するとともに、協力体制をより一層強化していきます。

アジアトレセンイメージ図

2018年度セミナー一覧

No. セミナーの研修内容
(英語サイトへ)
開催時期 開催場所 参加者数
開催レポート
(英語サイトへ)
1 小児医薬品の審査
(PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2018)
2018年
6月11~14日
東京
(PMDA)
12カ国/地域から24名参加
開催レポート
2 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018)
2018年
6月18~22日
東京
(PMDA)、
富山県
16カ国/地域から30名参加
開催レポート
3 医薬品の適切な申請及び審査手続き(GRM)* 2018年
9月26~28日
台北  
4 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2018 in Nay Pyi Taw, Myanmar)
2018年
10月15~16日
ネピドー
(ミャンマー)
 
5 品質管理(漢方)
(PMDA-ATC Quality Control(Herbal Medicine)Seminar 2018)
2018年
10月22~24日
富山市  
6 医療機器の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2018)
2018年
11月12~16日
東京
(PMDA)
 
7 GMP(Good Manufacturing Practice)
(PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2018)
2018年
11月26~30日
栃木県宇都宮市  
8 医薬品の国際共同治験*
(PMDA-ATC MRCT Seminar 2019)
2019年
1月21~24日
東京
(PMDA)
 
9 医薬品の審査、安全対策等
(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2019 in Jakarta, Indonesia)
2019年
1月28~31日
ジャカルタ
(インドネシア)
 
10 医薬品安全性監視(ファーマコビジランス)*
(PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2019)
2019年
2月4~7日
東京
(PMDA)
 

*APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop
※開催レポートは準備でき次第掲載いたします。

過去のセミナー

過去のセミナー一覧

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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