安全対策業務

企業及び医療機関からの副作用や不具合の報告等を収集し、整理を行っています。

企業から、添付文書改訂等の安全対策に関する相談を受け、助言・指導を行っています。

一般の方から、医薬品や家庭で使用する医療機器に関するご質問に対して、電話でのご相談に応じています。

収集した安全性情報について、科学的に分析することを通じて、安全対策の要否等の調査・検討を行っています。

ホームページ上で、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの品質、有効性、安全性に関する幅広い情報を提供しています。

PMDAが行う安全対策業務に必要な費用として、製造販売業者から拠出金を徴収しています。