審査報告書・申請資料概要

承認された医薬部外品の審査報告書、申請資料概要を以下の一覧にて公表しています。

承認審査情報の一覧

販売名	承認取得者名	有効成分	審査報告書	申請資料概要	承認年度
アースシラミとりローション	アース製薬株式会社	ジメチルポリシロキサン	審査報告書	申請資料概要	令和3年度
テンワード	住友化学株式会社	モンフルオロトリン、フェノトリン	審査報告書	申請資料概要	平成29年度
ポーラ リンクルショット メディカル セラム	ポーラ化成工業（株）	三フッ化イソプロピルオキソプロピルアミノカルボニルピロリジンカルボニルメチルプロピルアミノカルボニルベンゾイルアミノ酢酸ナトリウム	審査報告書	申請資料概要	平成28年度
ライオンデンタルペーストC	ライオン（株）	リン酸L-アスコルビルマグネシウム、モノフルオロリン酸ナトリウム	審査報告書	申請資料概要	平成27年度
虫よけキンチョールB	大日本除蟲菊（株）	イカリジン	審査報告書	申請資料概要	平成26年度
スキンベープD1	フマキラー（株）	イカリジン
L虫よけスプレーIC	ライオン（株）	イカリジン
コンプリートV リバイタレンズ ビジョン セレクトV	エイエムオー・ジャパン（株）	塩化ポリドロニウム、アレキシジン塩酸塩	審査報告書	申請資料概要	平成26年度
ザオール	住化エンバイロメンタルサイエンス（株）	プロフルトリン	審査報告書	申請資料概要	平成26年度
アース殺虫ネットP	アース製薬（株）	プロフルトリン
ベーパプロM	アース・バイオケミカル（株）	プロフルトリン
クリーム TX	シャネル（株）	トラネキサム酸セチル塩酸塩	審査報告書 ， 2	申請資料概要	平成21年度
ミサイルジェルD	住化エンビロサイエンス（株）	ジノテフラン	審査報告書	申請資料概要	平成21年度
イゴラ ロイヤル P	ヘンケルジャパン（株）	1-ヒドロキシエチル-4，5-ジアミノピラゾール硫酸塩	審査報告書	申請資料概要	平成20年度
エクセランス クリーム ノワール	日本ロレアル（株）	塩酸ヒドロキシプロピルビス（N-ヒドロキシエチル-p-フェニレンジアミン） メタアミノフェノール 塩酸2,4-ジアミノフェノキシエタノール 硫酸パラメチルアミノフェノール トルエン-2,5-ジアミン レゾルシン	審査報告書	申請資料概要	平成19年度
カネボウ ホワイトニング エッセンスS	（株）カネボウ化粧品	4-（4-ヒドロキシフェニル）-2-ブタノール グリチルリチン酸ジカリウム	審査報告書	申請資料概要	平成19年度
カネボウ トリートメントC	（株）カネボウ化粧品	塩化レボカルニチン グリチルレチン酸ステアリル	審査報告書	申請資料概要	平成17年度
カネボウ ホワイトニングE	（株）カネボウ化粧品	5，5’-ジプロピル-ビフェニル-2，2’-ジオール グリチルリチン酸ジカリウム	審査報告書	申請資料概要	平成17年度
S-AXエッセンス	（株）資生堂	アデノシン β-グリチルレチン酸 パントテニールエチルエーテル l-メントール クジン抽出液	審査報告書	申請資料概要	平成16年度
アース殺虫ファンHS1 アース殺虫ファンHS2 アース殺虫ファンHS3	アース製薬（株）	メトフルトリン	審査報告書	申請資料概要	平成16年度
クレ・ド・ポー　ボーテ　セラムシネルジック（化粧水） クレ・ド・ポー　ボーテ　エサンスシネルジック（乳液）	（株）資生堂	トラネキサム酸メチルアミド塩酸塩 パントテニールエチルエーテル	審査報告書	申請資料概要	平成16年度
ダニアースM	アース製薬（株）	フェノトリン アミドフルメト メトキサジアゾン	審査報告書	申請資料概要	平成16年度
ダニキンチョールB	大日本除蟲菊（株）	アミドフルメト	審査報告書	申請資料概要	平成16年度
デスモアD1 デスモアD2 デスモアD3	アース製薬（株）	ジフェチアロンMUP	審査報告書	申請資料概要	平成16年度
フマキラー殺虫M2 フマキラー殺虫M3 フマキラー殺虫M4	フマキラー（株）	メトフルトリン	審査報告書	申請資料概要	平成16年度
メナード　薬用オキシコントローラー	日本メナード化粧品（株）	dl-α-トコフェリルリン酸ナトリウム グリチルリチン酸ジカリウム	審査報告書	申請資料概要	平成16年度

ご利用にあたっては下記の点にご留意ください。
 

注意事項

• 「医薬部外品の承認審査情報」は、承認された個々の新医薬部外品の審査報告書等をPDF化したものが掲載されています。
• 本情報は、各医薬部外品の承認時点のものです。当該医薬部外品の使用に当たっては、最新の使用上の注意等を併せて読まれるようお願いします。
• 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報の内容を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。
• 公表対象は、薬事・食品衛生審議会化粧品・医薬部外品部会において審議された品目に限ります。
• 平成16年度（平成16年4月分）より掲載されます。

承認審査情報の利用について

• マスキングしている箇所は以下の情報です。
  1. 特定の個人を識別することができる情報
  2. 公表することにより個人の権利利益を害するおそれがある個人に関する情報
  3. 公表することにより法人の権利、競争上の地位その他正当な利益を害するおそれがある法人に関する情報

 

• 医薬部外品の承認審査に係る情報の公開に関する通知

通知番号等	表題
平成20年10月31日 薬食審査発第1031001号	一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について

 

公表用電子媒体の提出について

マスキング案の調整終了後、機構経営企画部 情報公開課から電子媒体の提出を依頼することとしています。
提出依頼より1週間を目途に作成し、ファイル構成を示した文書及び別紙様式と共に提出してください。

電子ファイルの提出について

チェックリスト

ファイル一覧（記載例）