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報告いただいた副作用報告に関する情報

患者からの副作用報告の実態の理解と周知を図るため、患者の皆様から副作用報告を受けた症例について、個人情報を除きその内容を公表しています。また、医薬品毎の集計としても、公表を行っています。


平成24年3月26日~平成29年3月31日までにご報告いただいた副作用報告を掲載しています。
 

注意事項

  • 受け付けた患者副作用報告は「症例ごと」及び「医薬品ごと」の2通りの方法で公開しています。これらは、医薬品と副作用の因果関係の有無に関わらず、報告いただいた内容を集計したものです。
  • 「医薬品ごと」は「症例ごと」一覧を医薬品ごとにまとめたものです。「件数」は、医薬品ごとに副作用名別の報告件数を示したものです。1報告(症例)あたり複数の医薬品及び副作用を報告いただく場合があるので、「医薬品ごと」の副作用件数を合計した数は、「症例ごと」の報告数の合計と一致しません。
  • 医薬品名の統一のため、報告いただいた内容に基づき、医薬品名は、「医薬品名データファイル」(医薬情報研究所)又は「医薬品銘柄コード」(厚生労働省医政局経済課)の医薬品名に置き換えています。個別の医薬品名が報告されていない場合は、薬効分類等の適切な用語に置き換えています。
  • 副作用名の統一のため、副作用名は、ICH国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)に収載されている用語(Preferred Term(PT):基本語)に置き換えています。 報告いただいた内容に基づき、MedDRA/Jの副作用用語のうち、もっとも適切と考えられる副作用名を選択しています。
  • プライバシーへの配慮のため、年齢については、10歳代ごとに表示しています。
  • 「症例ごと」の「転帰」欄については、報告された副作用ごとに転帰が異なる場合には、最も重篤な転帰を表示しています。
  • 個別の症例の内容については、プライバシー等の問題がありますので、お問い合わせいただいても回答できません。あらかじめご了承下さい。

 

以上について、ご了解いただけましたか?

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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