
2025年9月17日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2025年9月17日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2025年9月17日
安全
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「イムデトラ点滴静注用のサイトカイン放出症候群に関する適正使用のお願い(第2版)」を掲載しました
2025年9月16日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、照射濃厚血小板-LRBS「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2025年9月16日
調達
New
一般競争入札公告(令和7年度階層別(管理職昇任前、管理職)研修業務)
2025年9月16日
審査
New
「薬事審議会に係る資料提出について(医療用医薬品)」の文書を更新しました。
2025年9月12日
審査
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2025年9月12日
調達
New
一般競争入札公告(什器の撤去・処分及び移設の委託)
2025年9月10日
採用
事務補助員(医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等(国際業務担当))の募集について
2025年9月10日
その他
イベント
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
2025年9月9日
安全
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2025年9月9日
RS
イベント
第11回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
2025年9月9日
審査
医薬品等外国製造業者認定・登録のページを更新しました(注意事項追記)
2025年9月8日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2025年9月5日
審査
「医薬品横断的なコンパニオン診断薬等への該当性に係る評価報告書」を掲載いたしました
2025年9月5日
調達
落札公示
2025年9月5日
調達
契約締結状況について
2025年9月4日
審査
医薬品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
2025年9月4日
審査
再生医療等製品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
2025年9月4日
その他
専門委員名簿を更新しました
2025年9月4日
その他
英語論文の情報を更新しました
2025年9月16日
全製品
New
「薬事審議会に係る資料提出について(医療用医薬品)」の文書を更新しました。
2025年9月12日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
2025年9月9日
部外品
医薬品
医療機器
体外診
医薬品等外国製造業者認定・登録のページを更新しました(注意事項追記)
2025年9月8日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2025年9月5日
体外診
医療機器
「医薬品横断的なコンパニオン診断薬等への該当性に係る評価報告書」を掲載いたしました
2025年9月4日
医薬品
医薬品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
2025年9月4日
再生
再生医療等製品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
現在、該当する情報はありません。