新着情報
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2026年10月16日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年6月分の情報を追加しました
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2026年10月16日
採用
New
事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について
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2026年10月16日
審査
New
プログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報等を更新しました
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2026年10月15日
その他
イベント
New
第3回プレスセミナー「医薬品製造業を取り巻く近年の潮流とPMDAの取組 ー品質確保とイノベーションの融合を目指してー」
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2026年10月14日
審査
New
プログラム医療機器のページを更新（「生成AIを活用した医療機器の審査ポイント(Draft)」の英訳を公開、対面助言調整可能時期の更新）しました。
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2026年10月14日
審査
New
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2026年10月14日
審査
New
未承認薬データベースを更新しました
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2026年10月13日
安全
New
「ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」ニトロソアミン化合物検出及び自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ」を掲載しました
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2026年10月13日
調達
New
個人番号収集・保管・管理及び支払調書等作成業務
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2026年10月13日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2026年10月9日
調達
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（2026年度（令和8年度）情報システム監査業務）
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2026年10月9日
安全
「第37回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
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2026年10月9日
安全
「医薬品リスク管理計画書 記載事例」を更新しました。
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2026年10月9日
その他
イベント
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年10月9日
基準
後発医薬品開発における健康成人を対象とした生物学的同等性試験の安全性確保策に関する考え方（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年10月8日
安全
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年10月8日
安全
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年10月8日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年10月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（組織人事の高度化のための技術的支援業務）
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2026年10月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（什器の納品及び設置業務一式）
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2026年10月8日
審査
「治験計画等の届出に関するFAQ」を更新しました
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2026年10月16日
医療機器
New
プログラム医療機器の製造販売承認品目の一覧情報等を更新しました
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2026年10月14日
医療機器
New
プログラム医療機器のページを更新（「生成AIを活用した医療機器の審査ポイント(Draft)」の英訳を公開、対面助言調整可能時期の更新）しました。
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2026年10月14日
医薬品
New
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2026年10月14日
医薬品
New
未承認薬データベースを更新しました
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2026年10月8日
医薬品
「治験計画等の届出に関するFAQ」を更新しました
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2026年10月6日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年10月6日
イベント
Early Consideration「少数例臨床試験に関する留意事項」説明会の資料を掲載しました
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2026年10月5日
医薬品
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
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2026年10月2日
令和7年度治験エコシステム導入推進事業で作成された様式を公表しました
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2026年10月2日
部外品
医薬品
2025年度GMP/GCTP Annual Reportの英訳版及び日本語改訂版を掲載しました。
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2026年10月16日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2026年6月分の情報を追加しました
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2026年10月13日
医薬品
New
「ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」ニトロソアミン化合物検出及び自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ」を掲載しました
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2026年10月9日
医薬品
「第37回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
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2026年10月9日
医薬品
「医薬品リスク管理計画書 記載事例」を更新しました。
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2026年10月8日
医薬品
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年10月8日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年10月8日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年10月5日
医薬品
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィブラストスプレー250、同スプレー500の適正使用に関するお願い」を掲載しました
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2026年10月2日
全製品
「医療事故情報収集等事業第86回報告書の公表について」を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
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2026年10月16日
採用
New
事務補助員（情報公開に関する補助業務（技術系））の募集について
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2026年10月15日
その他
イベント
New
第3回プレスセミナー「医薬品製造業を取り巻く近年の潮流とPMDAの取組 ー品質確保とイノベーションの融合を目指してー」
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2026年10月13日
調達
New
個人番号収集・保管・管理及び支払調書等作成業務
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2026年10月9日
調達
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（2026年度（令和8年度）情報システム監査業務）
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2026年10月9日
その他
全製品
イベント
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年10月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（組織人事の高度化のための技術的支援業務）
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2026年10月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（什器の納品及び設置業務一式）
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2026年10月8日
採用
事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年10月7日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2026年10月6日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入業務）
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2026年10月6日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入に伴う医薬品安全対策支援システム改修業務）
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2026年10月2日
その他
WOWOW『連続ドラマW MR -医薬情報担当者-』とタイアップ！
