新着情報
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2025年9月19日
審査
New
放射性医薬品のページを更新しました
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2025年9月19日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年9月19日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年9月19日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年9月19日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年5月分の情報を追加しました
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2025年9月19日
審査
New
新規モダリティ・NAMsのページを新設しました
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2025年9月19日
救済
New
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2025年9月19日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
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2025年9月19日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年9月19日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年9月19日
審査
New
【医薬品等】対面助言のうち簡易相談についてのページを更新しました。
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2025年9月19日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2025年度8月分）を掲載しました
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2025年9月18日
調達
New
一般競争入札公告（救済関連業務統合システム DX Suite Pro 関連ライセンス等購入一式）
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2025年9月18日
調達
New
オープンカウンター公告（労働者派遣業務（電話対応等業務）（経営企画部情報公開課））
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2025年9月18日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度） レセプト情報等データ解析用機器向け SAS®ライセンス（継続）の調達）
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2025年9月18日
安全
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2025年9月18日
審査
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2025年9月18日
安全
New
「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「炭酸リチウム投与中の血中濃度測定遵守について（更新）」を掲載しました
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2025年9月18日
安全
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.44）を更新しました
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2025年9月17日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年9月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年9月19日
医薬品
New
放射性医薬品のページを更新しました
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2025年9月19日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年9月19日
New
新規モダリティ・NAMsのページを新設しました
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2025年9月19日
部外品
医薬品
体外診
New
【医薬品等】対面助言のうち簡易相談についてのページを更新しました。
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2025年9月18日
医薬品
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2025年9月16日
全製品
New
「薬事審議会に係る資料提出について（医療用医薬品）」の文書を更新しました。
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2025年9月12日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2025年9月9日
部外品
医薬品
医療機器
体外診
医薬品等外国製造業者認定・登録のページを更新しました（注意事項追記）
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2025年9月8日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年9月5日
体外診
医療機器
「医薬品横断的なコンパニオン診断薬等への該当性に係る評価報告書」を掲載いたしました
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2025年9月19日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年9月19日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年9月19日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年5月分の情報を追加しました
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2025年9月18日
医薬品
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2025年9月18日
医薬品
New
「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「炭酸リチウム投与中の血中濃度測定遵守について（更新）」を掲載しました
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2025年9月18日
医薬品
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.44）を更新しました
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2025年9月17日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年9月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年9月17日
医薬品
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「イムデトラ点滴静注用のサイトカイン放出症候群に関する適正使用のお願い（第2版）」を掲載しました
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2025年9月16日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、照射濃厚血小板-LRBS「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
現在、該当する情報はありません。
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2025年9月19日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年9月18日
調達
New
一般競争入札公告（救済関連業務統合システム DX Suite Pro 関連ライセンス等購入一式）
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2025年9月18日
調達
New
オープンカウンター公告（労働者派遣業務（電話対応等業務）（経営企画部情報公開課））
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2025年9月18日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度） レセプト情報等データ解析用機器向け SAS®ライセンス（継続）の調達）
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2025年9月16日
調達
New
一般競争入札公告（令和7年度階層別（管理職昇任前、管理職）研修業務）
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2025年9月12日
調達
一般競争入札公告（什器の撤去・処分及び移設の委託）
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2025年9月10日
採用
事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等（国際業務担当））の募集について
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2025年9月10日
その他
全製品
イベント
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年9月5日
調達
落札公示
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2025年9月5日
調達
契約締結状況について
