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医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂

PMDAの医薬品添付文書改訂相談(対面助言)を利用して、製造販売後臨床試験等の結果に基づき有効性・安全性に係る評価を行い、添付文書の改訂が可能と判断されたものの改訂概要及び新旧対照表を掲載しています。
 

掲載年月日 医薬品の一般的名称 販売名 製造販売業者 改訂概要 新旧対照表
平成30年8月1日 エボロクマブ(遺伝子組換え) レパーサ皮下注140mgシリンジ、同皮下注140mgペン、同皮下注420mgオートミニドーザー アステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社 改訂概要 新旧対照表

 

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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医薬品添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂
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