医薬品に関して、現在、PMDA及び厚生労働省において評価中のリスク等の情報を掲載しています。
掲載対象となるものは以下に該当するものです。
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- 使用上の注意の改訂等に繋がりうる注目しているリスク情報
副作用報告の一定の集積、市販直後調査等において示唆されるリスク情報で、厚生労働省及びPMDAにおいて、医薬品との関連性を評価中であるが、使用上の注意の改訂等につながるものとして注目しているもの
（注）掲載されている情報は、使用上の注意の改訂を行った場合には「使用上の注意の改訂指示」のページに掲載します。
- 外国規制当局や学会等が注目し、厚生労働省及びPMDAが評価を始めたリスク情報
研究論文等の結果に基づき、外国規制当局や学会等が注目しており、我が国で使用されている医薬品にも関連するリスク情報として、厚生労働省及びPMDAにおいて評価を始めたもの
【参考情報】医薬品の安全性情報の提供について（薬食安発0715第3号）[138.65KB]
【患者の皆様へ】
このページに掲載されている情報は評価中のものです。
自己判断で服薬を中止したり、用量を減らしたりされないようお願いいたします。
| 掲載年月日 | 医薬品の一般的名称 | 評価中のリスク情報等 | 関連情報 | 評価結果 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年 6月16日 |
オメプラゾール |
低マグネシウム血症 | － | － |
| 要指導医薬品オメプラゾール含有製剤 要指導医薬品ランソプラゾール含有製剤 要指導医薬品ラベプラゾールナトリウム含有製剤 |
低マグネシウム血症 | － | － | |
| グセルクマブ（遺伝子組換え） | 肝機能障害 | － | － | |
| ニボルマブ（遺伝子組換え） セミプリマブ（遺伝子組換え） チスレリズマブ（遺伝子組換え） アベルマブ（遺伝子組換え） アテゾリズマブ（遺伝子組換え） デュルバルマブ（遺伝子組換え） レチファンリマブ（遺伝子組換え） イピリムマブ（遺伝子組換え） トレメリムマブ（遺伝子組換え） |
血管炎 | － | － | |
| カルボプラチン | 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH） | － | － | |
| ニボルマブ（遺伝子組換え） | 血栓性微小血管症 | － | － | |
| ドキソルビシン塩酸塩（リポソーム製剤） | 腎臓限局型血栓性微小血管症 | － | － | |
| イキサゾミブクエン酸エステル | 血栓性微小血管症 | － | － | |
| 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン | 血栓性微小血管症 | － | － | |
| 組換えRSウイルスワクチン | ギラン・バレー症候群 | － | － | |
| インスリン アスパルト（遺伝子組換え）（バイアル製剤） | 37℃超の高温環境下における注射液のゲル化（ポータブルインスリン用輸液ポンプ使用時） | － | － | |
| 2013年 12月26日 |
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン （イラクサギンウワバ細胞由来） 組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン （酵母由来） |
疼痛関連症状 | － | 報告書[1.01MB] |
| 掲載年月日 | 医薬品の一般的名称 | 評価中のリスク情報等 | 関連情報 | 評価結果 |
|---|---|---|---|---|
| 2011年 11月30日 |
ベバシズマブ （遺伝子組換え） |
米国における、アバスチンの乳癌に対する適応削除について[131.78KB] | FDA公表資料（2011年11月18日） 2011年7月14日付審査報告書 アバスチン点滴静注用[1.67MB] |
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