
2025年8月25日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2025年8月25日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2025年8月25日
薬局方
New
PDG(薬局方調和国際会議)ニュースを掲載しました
2025年8月22日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
2025年8月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月22日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
2025年8月22日
国際
New
PMDA Updates(2025 Summer号)を掲載しました
2025年8月22日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報(2025年度7月分)を掲載しました
2025年8月21日
審査
イベント
New
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの動画を公開しました
2025年8月20日
審査
イベント
New
PMDA 小児用医薬品シンポジウム「充実した小児薬物療法を目指し、国内外のStakeholderと共に歩む」の資料を掲載しました
2025年8月20日
採用
Update
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2025年8月19日
調達
New
一般競争入札公告(労働者派遣業務(医療情報科学部))
2025年8月18日
調達
一般競争入札公告(PMDAメディナビ登録証明書における利便性向上に向けた改修業務)
2025年8月18日
審査
オレンジレターNo.21を掲載しました
2025年8月15日
安全
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月15日
その他
専門委員名簿を更新しました
2025年8月14日
採用
嘱託職員(審査報告書の英訳等担当)の募集について(募集人数を更新しました)
2025年8月13日
調達
オープンカウンター公告(記念品及びその他広報企画用の広報資材(ボールペン)の調達)
2025年8月25日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2025年8月21日
医薬品
イベント
New
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの動画を公開しました
2025年8月20日
医薬品
イベント
New
PMDA 小児用医薬品シンポジウム「充実した小児薬物療法を目指し、国内外のStakeholderと共に歩む」の資料を掲載しました
2025年8月18日
部外品
医薬品
オレンジレターNo.21を掲載しました
2025年8月12日
医療機器
体外診
医療機器全般相談を申込みいただく前に確認していただきたい事項を掲載しました
2025年8月12日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧(2025年8月8日まで)を掲載しました
2025年8月12日
全製品
RS総合相談・RS戦略相談のパンフレットを改訂しました
2025年8月25日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2025年8月22日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
2025年8月22日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月22日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月22日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月15日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年4月分の情報を追加しました
2025年8月20日
採用
Update
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2025年8月19日
調達
New
一般競争入札公告(労働者派遣業務(医療情報科学部))
2025年8月18日
調達
一般競争入札公告(PMDAメディナビ登録証明書における利便性向上に向けた改修業務)
2025年8月15日
その他
専門委員名簿を更新しました
2025年8月14日
採用
嘱託職員(審査報告書の英訳等担当)の募集について(募集人数を更新しました)
2025年8月13日
調達
オープンカウンター公告(記念品及びその他広報企画用の広報資材(ボールペン)の調達)
2025年8月12日
その他
全製品
イベント
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました