新着情報
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2025年12月24日
審査
New
2月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年12月24日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年12月23日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年12月22日まで）を掲載しました
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2025年12月23日
審査
New
「信頼性ニュース号外（信号）No.4」を掲載しました
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2025年12月23日
審査
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2025年12月16日版）を掲載いたしました
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2025年12月23日
国際
イベント
New
ICH Q2（R2）/Q14ガイドライン説明会開催のお知らせ
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2025年12月22日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年12月22日
安全
New
「クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
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2025年12月22日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年12月22日
国際
イベント
New
「第11回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
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2025年12月22日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年12月22日
安全
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「アジンマ静注用1500の適正使用に関するお知らせ」を掲載しました
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2025年12月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月22日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（カラー複合機等の賃貸借・保守業務及びログ収集システム構築業務一式）
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2025年12月22日
救済
New
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2025年12月22日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
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2025年12月19日
安全
New
患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成等に関する通知および事務連絡を掲載しました
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2025年12月19日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月24日
医療機器
体外診
New
2月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年12月24日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年12月23日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年12月22日まで）を掲載しました
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2025年12月23日
医薬品
再生
New
「信頼性ニュース号外（信号）No.4」を掲載しました
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2025年12月23日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2025年12月16日版）を掲載いたしました
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2025年12月22日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年12月19日
医薬品
イベント
New
「こどものがん治療薬開発シンポジウム」の参加登録（2026年1月26日（月曜日）正午まで）の受付を開始しました
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2025年12月17日
イベント
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の参加申込を1月9日（金曜日）より開始します
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2025年12月17日
医薬品
イベント
PMDA 小児用医薬品シンポジウムの当日動画を再公開（期間限定）しました
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2025年12月15日
部外品
医薬品
オレンジレターNo.23を掲載しました
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2025年12月12日
令和8年度治験エコシステム導入推進事業に関連する活動予定を掲載しました
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2025年12月22日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年12月22日
医薬品
New
「クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
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2025年12月22日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年12月22日
医薬品
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「アジンマ静注用1500の適正使用に関するお知らせ」を掲載しました
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2025年12月22日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月22日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月22日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月19日
医薬品
New
患者向医薬品ガイド（必須版）及びワクチン接種を受ける人へのガイド（必須版）の作成等に関する通知および事務連絡を掲載しました
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2025年12月19日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年8月分の情報を追加しました
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2025年12月18日
全製品
New
「関係団体からのお知らせ」に「TAVI弁展開後における弁尖可動不良事象に関するステートメント」を掲載しました
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2025年12月22日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（カラー複合機等の賃貸借・保守業務及びログ収集システム構築業務一式）
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2025年12月19日
調達
New
医薬品医療機器情報提供システムの再構築に向けた構成検討に係る情報提供依頼（RFI）
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2025年12月19日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年12月17日
採用
New
嘱託職員（医薬品基準等国際及び作成業務担当）の募集について
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2025年12月16日
調達
調達予定案件一覧
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2025年12月12日
採用
事務補助員（医薬品・医療機器の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
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2025年12月11日
採用
事務補助員（医療機器審査業務に係る補助業務等（事務系））の募集について
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2025年12月10日
調達
一般競争入札公告（会議室用什器の納品・設置業務一式）
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2025年12月10日
調達
一般競争入札公告（生成AI用サーバー一式の調達）
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2025年12月10日
その他
年末年始のお知らせ
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2025年12月9日
調達
一般競争入札公告（2026年度（令和8年度）荷物及び特定信書の集荷配達業務一式）
