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最適使用推進ガイドライン(医薬品)

 新規作用機序を有する革新的な医薬品については、最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、承認に係る審査と並行して最適使用推進ガイドラインを作成し、当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示すこととしています。

ガイドラインの取扱いについてはこちらをご確認ください。
 


 このサイトでは、厚生労働省において作成された最適使用推進ガイドラインに関する通知等を紹介しております。各製品の最適使用推進ガイドラインは、医療用医薬品 情報検索から最適使用推進ガイドライン/抗がん剤併用療法に関する報告書の情報の文書を選択すると、検索可能です。

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最適使用推進ガイドライン最新版

一般名 ガイドライン 備考
アテゾリズマブ(遺伝子組換え) 非小細胞肺癌 平成30年4月17日
アベルマブ(遺伝子組換え) メルケル細胞癌 平成29年11月21日
アリロクマブ(遺伝子組換え) 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 平成29年3月31日
エボロクマブ(遺伝子組換え) 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 平成29年12月改訂
デュピルマブ(遺伝子組換え) アトピー性皮膚炎 平成30年4月17日
デュルバルマブ(遺伝子組換え) 非小細胞肺癌 平成30年8月28日
ニボルマブ(遺伝子組換え) 悪性胸膜中皮腫 平成30年8月21日
悪性黒色腫 平成30年8月改訂
胃癌 平成30年8月改訂
非小細胞肺癌 平成30年8月改訂
頭頸部癌 平成30年8月改訂
腎細胞癌 平成30年8月改訂
古典的ホジキンリンパ腫 平成30年8月改訂
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 尿路上皮癌 平成29年12月25日
非小細胞肺癌 平成29年12月改訂
悪性黒色腫 平成29年12月改訂
古典的ホジキンリンパ腫 平成29年12月改訂
 

関連通知等

通知番号等 通知名称
平成30年8月28日
薬生薬審発0828第1号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について
平成30年8月21日
薬生薬審発0821第5号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について
平成30年5月25日
薬生薬審発0525第7号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について
事務連絡: 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について
平成30年4月17日
薬生薬審発0417第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について
平成30年4月17日
薬生薬審発0417第5号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について
平成29年12月25日
薬生薬審発1225第9号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
平成29年12月15日
薬生薬審発1215第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
平成29年11月30日
薬生薬審発1130第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について
平成29年11月21日
薬生薬審発1121第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について
平成29年10月17日
薬生薬審発1017第3号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について
平成29年9月22日
薬生薬審発0922第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
平成29年4月18日
薬生薬審発0418第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について
平成29年3月31日
薬生薬審発0331第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて
平成29年3月24日
薬生薬審発0324第11号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について
平成29年2月14日
薬生薬審発0214第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

 

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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