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技術情報

製剤総則

製薬用水

溶出試験

日本薬局方原案作成要領関連情報

第十七改正日本薬局方英文版原案作成要項

生物薬品の日局収載について

第十七改正日本薬局方における改正関連情報

  1. 第十七改正日本薬局方における医薬品包装規定の見直し(「通則5」の改正並びに「製剤通則」及び「参考情報:医薬品包装における基本的要件と用語」の新規収載)原案 に寄せられた御意見について
  2. 第十七改正日本薬局方に新規収載予定の通則及び参考情報に寄せられたご意見について(報告)
  3. 残留溶媒の規定に関する改正の趣旨等について
  4. 第十七改正日本薬局方における医薬品包装規定の見直し(製剤総則「製剤包装通則」及び参考情報「医薬品包装における基本的要件と用語」の新規収載)の趣旨等について

第十七改正日本薬局方第一追補における改正関連情報

  1. 参考情報「医薬品原薬及び製剤の品質確保の基本的考え方」(改訂案)及び参考情報「プロセス解析工学によるリアルタイムリリース試験における含量均一性評価のための判定基準」(案)の趣旨等について

第十七改正日本薬局方第二追補における改正関連情報

  1. 一般試験法 6.17 タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法(案)の趣旨等について

カラム情報について

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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