新着情報
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2025年11月6日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムの機能強化に伴うサーバの増設）
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2025年11月6日
審査
イベント
New
PMDA 小児用医薬品シンポジウム（8月27日開催）の動画を「PMDA公式YouTubeチャンネル」に期間限定でアップロードしました（12月1日まで公開）
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2025年11月5日
安全
New
「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その5）」を掲載しました
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2025年11月5日
安全
New
患者副作用報告（2025年4月1日から2025年7月31日受付分）を追加しました
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2025年11月4日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2025年11月4日
その他
イベント
New
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年11月4日
その他
New
令和7年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2025年11月4日
国際
イベント
New
ICH E20「臨床試験のためのアダプティブデザイン（案）」説明会開催のお知らせ
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2025年11月4日
安全
New
[MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知等を改正しました
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2025年11月4日
審査
New
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年11月4日
審査
New
12月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
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2025年10月31日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年10月31日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（共用LANシステム 2025年度PC調達）
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2025年10月31日
調達
New
一般競争入札公告（共用LANシステム SKYSEAクライアントライセンス調達）
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2025年10月31日
審査
New
「品質・非臨床適合性書面調査Q＆A」を新規掲載しました
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2025年10月31日
審査
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年10月31日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年10月31日
審査
イベント
New
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の開催について
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2025年10月31日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年10月31日
審査
New
12月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年11月6日
医薬品
イベント
New
PMDA 小児用医薬品シンポジウム（8月27日開催）の動画を「PMDA公式YouTubeチャンネル」に期間限定でアップロードしました（12月1日まで公開）
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2025年11月4日
医薬品
New
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年11月4日
部外品
医薬品
体外診
New
12月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
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2025年10月31日
医薬品
再生
New
「品質・非臨床適合性書面調査Q＆A」を新規掲載しました
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2025年10月31日
再生
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年10月31日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年10月31日
医薬品
イベント
New
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の開催について
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2025年10月31日
医療機器
体外診
New
12月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年10月30日
医薬品
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年10月30日
医薬品
イベント
PMDA 主催シンポジウム「国民が必要とする医薬品/医薬部外品への速やかなアクセスに向けて―NAMsの明日について考える―」の資料を掲載しました
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2025年10月27日
医薬品
再生
「リアルワールドデータの信頼性に関する学習動画の視聴について（依頼）」を掲載しました
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2025年10月27日
医薬品
インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更について掲載しました
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2025年10月24日
医薬品
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2025年10月24日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年11月5日
医療機器
New
「医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その5）」を掲載しました
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2025年11月5日
医薬品
New
患者副作用報告（2025年4月1日から2025年7月31日受付分）を追加しました
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2025年11月4日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、他1件
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2025年11月4日
医薬品
New
[MID-NET]利活用ガイドライン、事務処理手続通知等を改正しました
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2025年10月31日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年10月30日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月30日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月28日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年6月分の情報を追加しました
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2025年10月23日
全製品
「医療事故の再発防止に向けた提言第21号の公表について」を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
