
2025年10月15日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報(2025年度9月分)を掲載しました
2025年10月14日
RS
New
2024年度レギュラトリーサイエンス活動報告書を掲載しました。
2025年10月14日
その他
イベント
New
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
2025年10月14日
調達
New
一般競争入札公告(文書ファイル検索システム導入業務)
2025年10月10日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2025年10月10日
調達
New
落札公示
2025年10月10日
安全
New
「第35回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
2025年10月10日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
2025年10月10日
審査
New
未承認薬データベースを更新しました
2025年10月10日
その他
New
「PMDA業務に対するAI活用行動計画」について
2025年10月10日
調達
New
契約締結状況について
2025年10月10日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2025年10月9日
国際
New
ICH-Q14「分析法の開発に関するガイドラインについて」が発出されました
2025年10月9日
国際
New
ICH-Q2(R2)「分析法バリデーションに関するガイドラインについて」が発出されました
2025年10月9日
その他
New
一般の方向け特設ウェブサイト「PMDAおくすりサーチ」をオープンしました!
2025年10月9日
審査
イベント
New
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会の資料を掲載しました
2025年10月9日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
2025年10月9日
その他
New
倫理審査委員会の委員名簿を更新しました。
2025年10月9日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
2025年10月7日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.423(厚生労働省発行)を掲載しました
2025年10月10日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
2025年10月10日
医薬品
New
未承認薬データベースを更新しました
2025年10月10日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2025年10月9日
イベント
New
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会の資料を掲載しました
2025年10月7日
イベント
説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」の参加申込を終了しました
2025年10月6日
医薬品
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
2025年10月3日
部外品
医薬品
オレンジレターNo.22を掲載しました
2025年10月1日
イベント
GLP研修会資料及び動画を掲載しました(令和7年10月1日から令和8年3月31日までの限定公開)
2025年10月1日
医薬品
再生
「品質・非臨床試験に係る適合性書面調査について」のページを新設しました
2025年10月1日
検定・検査業務のページを更新しました。
2025年10月1日
部外品
医薬品
体外診
11月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
2025年10月10日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2025年10月10日
医薬品
New
「第35回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
2025年10月7日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.423(厚生労働省発行)を掲載しました
2025年10月3日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧(No.23, 33, 38, 44, 46)を更新しました
2025年9月30日
全製品
「医療事故情報収集等事業第82回報告書の公表について」及び「医療事故情報収集等事業2024年年報の公表について」を掲載しました
2025年10月14日
RS
New
2024年度レギュラトリーサイエンス活動報告書を掲載しました。
2025年10月9日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
2025年10月9日
その他
New
倫理審査委員会の委員名簿を更新しました。
2025年10月9日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
2025年10月2日
基準
医薬部外品申請におけるNew Approach Methodologies (NAMs)利用の方針について(Early Consideration)と内因性バイオマーカーを利用した薬物相互作用の臨床評価に関する考え方について(Early consideration)英語版を掲載しました
2025年10月14日
その他
全製品
イベント
New
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
2025年10月14日
調達
New
一般競争入札公告(文書ファイル検索システム導入業務)
2025年10月10日
調達
New
落札公示
2025年10月10日
その他
New
「PMDA業務に対するAI活用行動計画」について
2025年10月10日
調達
New
契約締結状況について
2025年10月6日
採用
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について
2025年10月6日
調達
一般競争入札公告(第4次会計システムの改修(決算関係業務))
2025年10月6日
採用
事務補助員(医療機器審査業務に係る補助業務等)の募集について
2025年10月1日
その他
イベント
第2回プレスセミナー「ドラッグ・ロス解消への一手~治験を取り巻く環境改革に向けたPMDAの取り組み~」