患者会との連携について
- PMDAでは、ホームページ、メディナビ配信サービス等を用いて、医薬品の安全性に関する情報提供をしておりますが、医薬品の使用者である患者の皆様に、確実に情報を提供することが課題となっております。
- また、安全性情報収集の面でも、副作用報告の多くは製薬企業または医療関係者によるものです。患者の皆様からの報告も安全対策に活用することも同様にこれからの課題です。
- これら患者の皆様への迅速・確実な情報提供や効率的な情報収集の課題解決に向けて、PMDAは患者会との連携を試行的に実施する取組を行っています。
＜参考＞
医薬品医療機器総合機構 令和3事業年度第3回運営評議会 資料1－2
情報提供資材一覧
- 患者会とPMDAとの連携業務の一環として、新薬の有効性・安全性に関するわかりやすい情報提供資材を作成しました。
- これまでに患者会と協議して作成し、患者会を通じて情報提供を行った医薬品および資材内容の一覧を下記に掲載しています。
| No. | 情報提供開始 年月日 |
患者会名 | 医薬品販売名 | 製造販売業者等 | 資材内容 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 2023/2/16 | 日本ライソゾーム病患者家族会協議会 | ガラフォルドカプセル123mg | 製造販売元／アミカス・セラピューティクス株式会社 | （PDF） |
| 1 | 2022/5/31 | 日本ライソゾーム病患者家族会協議会 | ゼンフォザイム点滴静注液20mg | 製造販売元／サノフィ株式会社 | （PDF） |