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後発医薬品品質情報

「後発医薬品品質情報」は、医療関係者や一般の方に対し、後発医薬品の使用に際し有用な情報を提供することを目的に、厚生労働省より発行されています。
ジェネリック医薬品品質検討会の情報をはじめ、後発医薬品の品質に関する情報等が掲載されています。

年月 No. 目次 ファイル
平成29年5月 8
  1. 第18回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  2. 医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)について
  (コラム)PMDAジェネリック医薬品相談窓口のコラム
  「目薬のメーカーが変わったら薬液が出にくくなった。」という
   患者さんへの対応
PDF形式
平成28年12月 7
  1. 第17回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  2. まずADME(アドメ)を確かめよ!(2)
  (参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
PDF形式
平成28年6月 6
  1. 第16 回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  2. 医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)の作成について
  3. 吸入粉末剤及び水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
  4. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
  5. ジェネリック医薬品Q&A
  (参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
PDF形式
平成28年2月 5
  1. 第15回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  2. 医薬品リスク管理計画について
  3. まずADME(アドメ)を確かめよ!
PDF形式
平成27年11月 4
  1. 第14回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  2. 医薬品リスク管理計画について
  3. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
    (コラム)PMDAジェネリック医薬品相談窓口のコラム
         ジェネリック医薬品の販売名に戸惑った患者さんへの対応
    (参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
PDF形式
平成27年5月 3
  1. 第13回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  2. 先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が『同等』であるジェネリック医薬品の評価
    ~血中濃度のばらつきと『同等』の評価の信頼性~
  3. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
    (コラム)PMDAジェネリック医薬品相談窓口のコラム
         「海外の原薬は大丈夫ですか?」という患者さんへの対応
    (参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
PDF形式
平成26年12月 2
  1. 第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  2. 先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が『同等』であるジェネリック医薬品の評価
    ~生物学的同等性を考える~
  3. ジェネリック医薬品Q&A
    (参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
PDF形式
平成26年4月 1
  1. ジェネリック医薬品品質情報検討会
  2. 第11回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
  3. 先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が『同等』であるジェネリック医薬品の評価
    ~生物学的同等性を考える~
    (参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ

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