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MID-NETの利活用を検討するための参考情報

利活用者向け基本情報について

 注意マーク    ご利用前に必ずお読みください。

■ 公表の目的

 利活用者向け基本情報は、MID-NET®の利活用の検討や適切な利活用の促進のために、MID-NET®の仕様、利用可能な情報及びデータの特性等の基本的な情報を示すものです。
 本情報は上記の利活用に関する目的での利用を前提に、MID-NET®協力医療機関の協力を得て提示するものです。公表の目的及び以下の留意事項を確認し、遵守事項に同意の上でご利用ください。

 

■ 遵守事項

  • MID-NET®の上記の利活用に関する目的以外での利用、他の資料への転載、販売、頒布を行わないこと。

 

■ 留意事項
  • MID-NET®協力医療機関への直接のお問い合わせはできません。
  • 公表内容について、PMDAでは個別の問合せに回答しておりませんので、あらかじめご了承ください。
  • なお、基本情報に含まれない詳細な情報については、「2.利活用者向け詳細情報について」をご覧ください。

 

公表の目的及び留意事項を確認の上、遵守事項に同意していただく必要があります。
遵守事項に同意しますか。

同意する       同意しない
 

 

利活用者向け詳細情報について

 利活用者向け基本情報に含まれない詳細な情報は、以下に掲げる対象者に限り提供いたします。詳細情報の提供等を希望する場合には、詳細情報提供等依頼書に必要事項を記入し、必要な添付書類とともに、持参又は郵送にてPMDAに提出してください。
 

(1)対象者

  • MID-NET®の利活用を前提に調査・研究計画書を作成している者
  • MID-NET®の利活用について機構と協議を開始している製造販売業者又は外国製造医薬品等特例承認取得者(利活用のカテゴリーが製造販売後調査を予定する場合に限る。)


(2)提出書類及び部数

提出書類 提出部数
  • 別紙様式1:詳細情報提供等依頼書(Word形式
 
  • 必要に応じて添付する資料
    (調査・研究計画書案等)
 
  • 返信用封筒(A4版):2枚
<紙媒体>
  • 押印した詳細情報提供等依頼書(正本):1部
  • 正本の写し(副本):2部
  • 添付資料(例:調査・研究計画書案):各2部

<電子媒体>
  • 提出書類一式の電子ファイルを格納したもの:1部

※提出先は「(5)提出先及びお問い合わせ先」を参照。
※郵送の場合は、封筒の表に「詳細情報提供等依頼書在中」と朱書きしてください。

 

(3)提供開始日
 平成30年3月1日(木)より、提供を開始します。
 

(4)留意事項
 医療機関特有の情報、MID-NET®に関する情報をCD等により提供します。
 なお、提供する情報は随時追加していきます。

 
(5)提出先及びお問い合わせ先

1)郵送による提出先及びお問い合わせ先
 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報活用部 MID-NET運営課
 電話(ダイヤルイン)03-3506-9473
電子メールアドレス:wakaru-midnet●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

2)持参による提出先
 〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 MID-NETオンサイトセンター
電話(ダイヤルイン)03-3506-9710
電子メールアドレス(訪問予約専用):midnet-onsite●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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MID-NETの利活用を検討するための参考情報
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