独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)

厚生労働省が発出した医薬品の添付文書の「使用上の注意の改訂指示」に関する通知等を掲載しています。
関係する医薬品の製造販売業者は、この通知に基づき添付文書等を改訂します。
なお、改訂指示が出されてからこのホームページの添付文書情報が改訂されるまでには、ある程度の時間がかかります。


この情報はPMDAメディナビとして、電子メールで配信しています。本情報をタイムリーに把握することを希望する方はPMDAメディナビ登録をおすすめします。

 
 

参考

「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について
(参考)安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れのフロー