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RMP提出品目一覧

医療従事者の皆様へのお願い

 RMPをご覧いただくことで、それぞれの医薬品に、現時点でどのような重要な安全性の懸念(安全性検討事項)があるのか、また、安全対策として製造販売業者が医療現場等にお願いしていることや協力をお願いしている市販後の調査や臨床試験が、どのような目的で実施されているのかの理解に役立てて頂ければ幸いです。
 RMPにおいて実施が予定されている調査や臨床試験は、その結果を医薬品の適正使用に活用して頂くために行うものですので、皆様のご理解とご協力をよろしくお願いいたします。

RMP提出品目一覧

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 RMPの作成・改訂・公表は速やかに行いますが、市販後に新たに安全性の懸念が判明した場合は、それに対応するための活動を先に実施し、RMPの作成・改訂が事後になる場合もありますので、ご理解の程、よろしくお願いいたします。

【販売名(五十音順)】

英数字 ア - オ カ - コ サ - ソ タ - ト ナ - ノ ハ - ホ マ - モ ヤ - ヨ ラ - ロ ワ- 漢 字
 
〔 ア - オ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
アイクルシグ錠15mg 大塚製薬(株) ポナチニブ塩酸塩 表示 平成28年11月 表示
アイリーア硝子体内注射液40mg/mL
アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL
バイエル薬品(株) アフリベルセプト(遺伝子組換え) 表示 平成26年10月
(平成27年8月更新)
表示
アイノフロー吸入用800ppm エア・ウォーター(株) 一酸化窒素 表示 平成27年9月 表示
アグリリンカプセル0.5mg シャイアー・ジャパン(株) アナグレリド塩酸塩水和物 表示 平成26年10月
(平成28年10月更新)
表示
アコアラン静注用600 協和発酵キリン(株) アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) 表示 平成27年7月(平成28年4月更新) 表示
アシテアダニ舌下錠100単位(IR)
アシテアダニ舌下錠300単位(IR)
塩野義製薬(株) ヤケヒョウヒダニエキス原末
コナヒョウヒダニエキス原末
表示 平成27年10月
(平成28年9月更新)
表示
(1)アディノベイト静注用500
(2)アディノベイト静注用1000
(3)アディノベイト静注用2000
バクスアルタ(株) ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) 表示 平成28年4月 表示
アデムパス錠0.5mg/1.0mg/2.5mg バイエル薬品(株) リオシグアト 表示 平成25年12月
(平成27年3月更新)
表示
アネメトロ点滴静注液500mg ファイザー(株) メトロニダゾール 表示 平成26年8月
(平成27年9月更新)
表示
(1)アノーロエリプタ7吸入用
(2)アノーロエリプタ30吸入用
グラクソ・スミスクライン(株) ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 表示 平成26年7月
(平成28年10月更新)
表示
(1)アバスチン点滴静注用100mg/4mL
(2)アバスチン点滴静注用400mg/16mL
中外製薬(株) ベバシズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年5月 表示
(1)アフィニトール錠2.5mg
(2)アフィニトール錠5mg
(3)アフィニトール分散錠2mg
(4)アフィニトール分散錠3mg
ノバルティス ファーマ(株) エベロリムス 表示 平成26年3月(平成28年9月更新) 表示1
表示2
アプルウェイ錠20mg サノフィ(株) トホグリフロジン水和物 表示 平成26年4月
(平成27年12月更新)
表示
アボルブカプセル0.5mg グラクソ・スミスクライン(株) デュタステリド(Dutasteride) 表示 平成27年11月 表示
アラミスト点鼻液27.5μg56噴霧用 グラクソ・スミスクライン(株) フルチカゾンフランカルボン酸エステル 表示 平成26年3月
(平成27年2月更新)
表示
アリセプト錠3mg/5mg/10mg,アリセプト細粒0.5%,アリセプトD錠3mg/5mg/10mg,アリセプト内服ゼリー3mg/5mg/10mg,アリセプトドライシロップ1% エーザイ(株) ドネペジル塩酸塩 表示 平成26年10月
(平成27年6月更新)
表示1
表示2
表示3
表示4
アルチバ静注用2mg
アルチバ静注用5mg
ヤンセンファーマ(株) レミフェンタニル塩酸塩 表示 平成28年8月 表示
アレセンサカプセル20mg/40mg/150mg 中外製薬(株) アレクチニブ塩酸塩 表示 平成26年7月
(平成27年9月更新)
表示1
表示2
アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩 日本たばこ産業(株) ヒスタミン二塩酸塩 表示 平成27年12月
(平成28年4月更新)
表示
イグザレルト錠・細粒分包10mg/15mg バイエル薬品(株) リバーロキサバン 表示 平成27年10月(平成28年5月更新) 表示1
表示2
イクスタンジカプセル40mg アステラス製薬(株) エンザルタミド 表示 平成26年4月
(平成28年8月更新)
表示
(1)イーケプラ錠250mg
(2)イーケプラ錠500mg
(3)イーケプラドライシロップ50%
(4)イーケプラ点滴静注500mg
ユーシービージャパン(株) レベチラセタム 表示 平成26年9月
(平成28年10月更新)
表示1
表示2
表示3
イデルビオン静注用250
イデルビオン静注用500
イデルビオン静注用1000
イデルビオン静注用2000
CSLベーリング(株) アルブトレペノナコグ アルファ
(遺伝子組換え)
表示 平成28年10月 表示
イニシンク配合錠 武田薬品工業(株) アログリプチン安息香酸塩/メトホルミン塩酸塩 表示 平成28年11月 表示
イフェクサーSRカプセル37.5mg/75mg ファイザー(株) ベンラファキシン塩酸塩 表示 平成27年10月(平成28年1月更新) 表示
イムノマックス-γ注50
イムノマックス-γ注100
塩野義製薬(株) 注射用インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え) 表示 平成26年6月
(平成28年6月更新)
表示
イムブルビカカプセル140mg ヤンセンファーマ(株) イブルチニブ 表示 平成28年4月 表示
イリボー錠2.5μg、5μg、イリボーOD錠2.5μg、5μg アステラス製薬(株) ラモセトロン塩酸塩 表示 平成27年6月
(平成28年3月更新)
表示1
表示2
イロクテイト静注用250/500/750/1000/1500/2000/3000 バイオジェン・ジャパン(株) エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) 表示 平成27年2月(平成27年10月更新) 表示
(1)インスリン グラルギンBS注カート「リリー」
(2)インスリン グラルギンBS注ミリオペン「リリー」
日本イーライリリー(株) インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続1] 表示 平成27年3月
(平成27年6月更新)
表示
インスリン グラルギンBS注キット「FFP」 富士フイルムファーマ(株) インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続2] 表示 平成28年4月 表示
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「NK」 日本化薬(株) インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続1] 表示 平成26年10月(平成28年9月更新) 表示
ヴィキラックス配合錠 アッヴィ合同会社 オムビタスビル水和物/パリタプレビル水和物/リトナビル 表示 平成27年9月
(平成28年10月更新)
表示
ウトロゲスタン腟用カプセル200mg 富士製薬工業(株) プロゲステロン 表示 平成27年12月 表示
ウプトラビ錠0.2mg、
ウプトラビ錠0.4mg
日本新薬(株) セレキシパグ 表示 平成28年10月 表示
(1)エクメット配合錠LD
(2)エクメット配合錠HD
ノバルティス ファーマ(株) ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年10月
(平成28年7月更新)
表示
(1)エクリラ400μgジェヌエア30吸入用
(2)エクリラ400μgジェヌエア60吸入用
杏林製薬(株) アクリジニウム臭化物 表示 平成27年4月(平成27年12月更新) 表示
エピデュオゲル ガルデルマ(株) アダパレン/過酸化ベンゾイル 表示 平成28年9月 表示
(1)エビリファイ錠3mg/6mg/12mg
(2)エビリファイ散1%
(3)エビリファイ内用液0.1%
(4)エビリファイOD錠3mg/6mg/12mg/24mg
(5)エビリファイ持続性水懸筋注用300mg/400mg
(6)エビリファイ持続性水懸筋注用300mgシリンジ/400mgシリンジ
大塚製薬(株) (1)~(4)アリピプラゾール
(5)~(6)アリピプラゾール水和物
表示 平成27年5月 表示1
表示2
表示3
表示4
表示5
(1)エフィエント錠2.5mg
(2)エフィエント錠3.75mg
(3)エフィエント錠5mg
(4)エフィエント錠20mg
第一三共(株) プラスグレル塩酸塩 表示 平成26年4月
(平成28年6月更新)
表示
エムプリシティ点滴静注用300mg
エムプリシティ点滴静注用400mg
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) エロツズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年10月 表示
エムラクリーム 佐藤製薬(株) リドカイン・プロピトカイン 表示 平成27年7月
(平成28年6月更新)
表示
エリキュース錠2.5mg/5mg ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) アピキサバン 表示 平成27年12月(平成28年8月更新) 表示
エレルサ錠50mg MSD(株) エルバスビル 表示 平成28年10月 表示
(1)エンクラッセ62.5μgエリプタ7吸入用
(2)エンクラッセ62.5μgエリプタ30吸入用
グラクソ・スミスクライン(株) ウメクリジニウム臭化物 表示 平成27年4月 表示
オクトレオスキャン静注用セット 富士フイルムRIファーマ(株) インジウムペンテトレオチド(111In) 表示 平成27年11月
(平成28年11月更新)
表示
オーファディンカプセル2mg/5mg/10mg アステラス製薬(株) ニチシノン 表示 平成27年2月
(平成28年2月更新)
表示
オフェブカプセル100mg
オフェブカプセル150mg
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) ニンテダニブエタンスルホン酸塩 表示 平成27年7月(平成28年7月更新) 表示
オプジーボ点滴静注20mg、
オプジーボ点滴静注100mg
小野薬品工業(株) ニボルマブ(遺伝子組換え) 表示 平成26年7月
(平成28年8月更新)
表示
オプスミット錠10mg アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン(株) マシテンタン 表示 平成27年4月
(平成28年3月更新)
表示
(1)オラネジン消毒液1.5%
(2)オラネジン液1.5%消毒用アプリケータ10mL
(3)オラネジン液1.5%消毒用アプリケータ25mL
(株)大塚製薬工場 オラネキシジングルコン酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年5月更新)
表示1
表示2
オルドレブ点滴静注用150mg グラクソ・スミスクライン(株) コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム 表示 平成27年4月
(平成28年2月更新)
表示
オルプロリクス静注用250/500/1000/2000/3000 バイオジェン・ジャパン(株) エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え) 表示 平成26年7月
(平成27年7月更新)
表示

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〔 カ - コ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
(1)カイプロリス点滴静注用10mg
(2)カイプロリス点滴静注用40mg
小野薬品工業(株) カルフィルゾミブ 表示 平成28年7月 表示
ガドビスト静注1.0mol/L 7.5mL,
ガドビスト静注1.0mol/L シリンジ5mL,
ガドビスト静注1.0mol/L シリンジ7.5mL,
ガドビスト静注1.0mol/L シリンジ10mL
バイエル薬品(株) ガドブトロール 表示 平成27年5月
(平成28年4月更新)
表示
カナグル錠100mg 田辺三菱製薬(株) カナグリフロジン水和物 表示 平成26年7月
(平成28年1月更新)
表示
カヌマ点滴静注液20mg アレクシオンファーマ合同会社 セベリパーゼ アルファ(遺伝子組換え) 表示 平成28年4月
(平成28年7月更新)
表示
カプレルサ錠100mg サノフィ(株) バンデタニブ 表示 平成27年12月
(平成28年9月更新)
表示
カンサイダス点滴静注用50mg
カンサイダス点滴静注用70mg
MSD(株) カスポファンギン酢酸塩 表示 平成27年1月
(平成28年7月更新)
表示
キックリンカプセル250mg
キックリン顆粒86.2%
アステラス製薬(株) ビキサロマー 表示 平成28年3月
(平成28年10月更新)
表示1
表示2
1.グラクティブ錠12.5mg
2.グラクティブ錠25mg
3.グラクティブ錠50mg
4.グラクティブ錠100mg
小野薬品工業(株) シタグリプチンリン酸塩水和物 表示 平成26年6月
(平成28年7月更新)
表示
グラジナ錠50mg MSD(株) グラゾプレビル水和物 表示 平成28年10月 表示
(1)グラッシュビスタ外用液剤0.03%3mL
(2)グラッシュビスタ外用液剤0.03%5mL
アラガン・ジャパン(株) ビマトプロスト 表示 平成26年7月
(平成28年2月更新)
表示
グラナテック点眼液0.4% 興和(株) リパスジル塩酸塩水和物 表示 平成26年10月
(平成27年8月更新)
表示
ケアラム錠25mg エーザイ(株) イグラチモド 表示 平成25年8月
(平成28年4月更新)
表示
献血グロベニン-I静注用500mg/献血グロベニン-I静注用2500mg/献血グロベニン-I静注用5000mg 日本製薬(株) 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 表示 平成26年8月
(平成28年10月更新)
表示
ケンブラン吸入粉末溶解用100mg 参天製薬(株) メタコリン塩化物 表示 平成28年3月 表示
ゲンボイヤ配合錠 日本たばこ産業(株) エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 表示 平成28年6月 表示
コセンティクス皮下注150mgシリンジ,
コセンティクス皮下注 150mgペン
ノバルティス ファーマ(株) セクキヌマブ(遺伝子組換え) 表示 平成27年1月
(平成28年9月更新)
表示
コパキソン皮下注20mgシリンジ 武田薬品工業(株) グラチラマー酢酸塩 表示 平成27年10月
(平成28年9月更新)
表示
コバールトリイ静注用250、同静注用500、同静注用1000、同静注用2000、同静注用3000
コバールトリイ静注用キット250、同静注用キット500、同静注用キット1000、同静注用キット2000、同静注用キット3000
バイエル薬品(株) オクトコグ ベータ(遺伝子組換え) 表示 平成28年4月 表示
コペガス錠200mg 中外製薬(株) リバビリン 表示 平成27年4月
(平成28年10月更新)
表示
コムプレラ配合錠 ヤンセンファーマ(株) リルピビリン塩酸塩/エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 表示 平成26年12月
(平成28年2月更新)
表示
コルベット錠25mg 富山化学工業(株) イグラチモド 表示 平成25年8月
(平成28年4月更新)
表示

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〔 サ - ソ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
ザイティガ錠250mg ヤンセンファーマ(株) アビラテロン酢酸エステル 表示 平成26年8月
(平成27年12月更新)
表示
サイモグロブリン点滴静注用25mg サノフィ(株) 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン 表示 平成26年10月
(平成27年7月更新)
表示
ザイヤフレックス注射用 旭化成ファーマ(株) コラゲナーゼ(クロストリジウム ヒストリチクム) 表示 平成27年8月
(平成28年6月更新)
表示
サイラムザ点滴静注液100mg
サイラムザ点滴静注液500mg
日本イーライリリー(株) ラムシルマブ(遺伝子組換え) 表示 平成27年4月
(平成28年7月更新)
表示
サインバルタカプセル20mg/サインバルタカプセル30mg 塩野義製薬(株) デュロキセチン塩酸塩 表示 平成27年6月
(平成28年9月更新)
表示
(1)ザガーロカプセル0.1mg
(2)ザガーロカプセル0.5mg
グラクソ・スミスクライン(株) デュタステリド(Dutasteride) 表示 平成27年11月 表示
ザクラス配合錠LD、HD 武田薬品工業(株) アジルサルタン/アムロジピンベシル酸塩 表示 平成26年4月
(平成28年2月更新)
表示
サデルガカプセル100mg サノフィ(株) エリグルスタット酒石酸塩 表示 平成27年4月
(平成28年8月更新)
表示
ザノサー点滴静注用1g ノーベルファーマ(株) ストレプトゾシン 表示 平成26年12月
(平成27年10月更新)
表示
ザファテック錠100mg、同50mg 武田薬品工業(株) トレラグリプチンコハク酸塩 表示 平成27年4月
(平成28年3月更新)
表示
サブリル散分包500mg サノフィ(株) ビガバトリン 表示 平成28年6月 表示
サムスカ錠7.5mg/15mg/30mg 大塚製薬(株) トルバプタン 表示 平成26年2月
(平成27年1月更新)
表示
ジェブタナ点滴静注60mg サノフィ(株) カバジタキセル アセトン付加物 表示 平成26年7月
(平成27年7月更新)
表示
ジカディアカプセル150mg ノバルティス ファーマ(株) セリチニブ 表示 平成28年4月 表示
(1)シクレスト舌下錠5mg
(2)シクレスト舌下錠10mg
Meiji Seika ファルマ(株) アセナピンマレイン酸塩 表示 平成28年4月 表示
シプロキサン注200mg/400mg バイエル薬品(株) シプロフロキサシン 表示 平成27年9月
(平成28年10月更新)
表示
シムジア皮下注200mgシリンジ ユーシービージャパン(株) セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) 表示 平成27年6月 表示
ジャカビ錠5mg ノバルティス ファーマ(株) ルキソリチニブリン酸塩 表示 平成26年7月
(平成27年9月更新)
表示
ジャクスタピッドカプセル5mg、同10mg、同20mg AEGERION PHARMACEUTICALS(株) ロミタピドメシル酸塩 表示 平成28年10月 表示
ジャディアンス錠10mg/25mg 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) エンパグリフロジン 表示 平成27年3月
(平成27年12月更新)
表示
ジャヌビア錠12.5mg、ジャヌビア錠25mg、ジャヌビア錠50mg、ジャヌビア錠100mg MSD (株) シタグリプチンリン酸塩水和物 表示 平成26年6月
(平成28年7月更新)
表示
シュアポスト錠0.25mg/0.5mg 大日本住友製薬(株) レパグリニド 表示 平成26年11月
(平成28年1月更新)
表示
ジーラスタ皮下注3.6mg 協和発酵キリン(株) ペグフィルグラスチム
(遺伝子組換え)
表示 平成26年10月
(平成28年10月更新)
表示
スイニー錠100mg (株)三和化学研究所 アナグリプチン 表示 平成27年12月 表示
スチバーガ錠40mg バイエル薬品(株) レゴラフェニブ水和物 表示 平成25年8月
(平成27年3月更新)
表示
ストレンジック皮下注12mg/0.3mL
ストレンジック皮下注18mg/0.45mL
ストレンジック皮下注28mg/0.7mL
ストレンジック皮下注40mg/1mL
ストレンジック皮下注80mg/0.8mL
アレクシオンファーマ合同会社 アスホターゼ アルファ(遺伝子組換え) 表示 平成27年7月
(平成28年2月更新)
表示
スピオルトレスピマット28吸入
スピオルトレスピマット60吸入
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) チオトロピウム臭化物水和物/オロダテロール塩酸塩製剤 表示 平成27年12月
(平成28年5月更新)
表示
スピリーバ吸入用カプセル18μg
スピリーバ2.5μgレスピマット60吸入
スピリーバ1.25μgレスピマット60吸入
日本ベーリンガーインゲルハイム(株) チオトロピウム臭化物水和物 表示 平成26年12月
(平成28年9月更新)
表示1
表示2
スミスリンローション5% クラシエ製薬(株) フェノトリン 表示 平成26年7月
(平成28年5月更新)
表示
スンベプラカプセル100mg ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) アスナプレビル 表示 平成26年7月
(平成28年6月更新)
表示
ゼビアックスローション2% マルホ(株) オゼノキサシン 表示 平成27年12月 表示
ゼプリオン水懸筋注 25mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注 50mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注 75mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注 100mgシリンジ
ゼプリオン水懸筋注 150mgシリンジ
ヤンセンファーマ(株) パリペリドンパルミチン酸エステル 表示 平成26年7月
(平成28年4月更新)
表示
(1)セルセプトカプセル250
(2)セルセプト懸濁用散31.8%
中外製薬(株) ミコフェノール酸 モフェチル 表示 平成28年5月 表示
ゼルボラフ錠240mg 中外製薬(株) ベムラフェニブ 表示 平成27年1月
(平成27年11月更新)
表示
ゼンタコートカプセル3mg ゼリア新薬工業(株) ブデソニド 表示 平成28年10月 表示
ゾーフィゴ静注 バイエル薬品(株) 塩化ラジウム(223Ra) 表示 平成28年4月 表示
(1)ゾシン静注用2.25
(2)ゾシン静注用4.5
(3)ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5
大鵬薬品工業(株) (1)(2)(3)
タゾバクタム(TAZ)
ピペラシリン水和物(PIPC)
表示 平成27年6月
(平成28年3月更新)
表示1
表示2
ソバルディ錠400mg ギリアド・サイエンシズ(株) ソホスブビル 表示 平成27年4月
(平成28年7月更新)
表示
ソブリアードカプセル100mg ヤンセンファーマ(株) シメプレビルナトリウム 表示 平成27年5月
(平成28年6月更新)
表示

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〔 タ - ト 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
タイサブリ点滴静注300mg バイオジェン・ジャパン(株) ナタリズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成26年4月
(平成28年10月更新)
表示
タグリッソ錠40mg、
タグリッソ錠80mg
アストラゼネカ(株) オシメルチニブメシル酸塩 表示 平成28年3月 表示
ダクルインザ錠60mg ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) ダクラタスビル塩酸塩 表示 平成26年7月
(平成28年6月更新)
表示
タケキャブ錠10mg、タケキャブ錠20mg 武田薬品工業(株) ボノプラザンフマル酸塩 表示 平成27年1月
(平成28年7月更新)
表示
タフィンラーカプセル50mg
タフィンラーカプセル75mg
ノバルティス ファーマ(株) ダブラフェニブメシル酸塩 表示 平成28年4月 表示
タペンタ錠25mg
タペンタ錠50mg
タペンタ錠100mg
ヤンセンファーマ(株) タペンタドール塩酸塩 表示 平成26年8月
(平成27年4月更新)
表示
タリオン錠5mg、タリオン錠10mg、タリオンOD錠5mg、タリオンOD錠10mg 田辺三菱製薬(株) ベポタスチンベシル酸塩 表示 平成27年5月
(平成27年7月更新)
表示1
表示2
タルグレチンカプセル75mg (株)ミノファーゲン製薬 ベキサロテン 表示 平成28年5月 表示
治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」10,000JAU/mL
治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」100,000JAU/mL
鳥居薬品(株) なし
なし
表示 平成27年3月
(平成28年10月更新)
表示
デザレックス錠5mg MSD(株) デスロラタジン 表示 平成28年10月 表示
テノゼット錠300mg グラクソ・スミスクライン(株) テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 表示 平成26年4月
(平成27年12月更新)
表示
テビケイ錠50mg ヴィーブヘルスケア(株) ドルテグラビルナトリウム 表示 平成26年1月
(平成27年11月更新)
表示
デベルザ錠20mg 興和(株) トホグリフロジン水和物 表示 平成26年4月
(平成27年12月更新)
表示
デュアック配合ゲル (株)ポーラファルマ クリンダマイシンリン酸エステル水和物/過酸化ベンゾイル 表示 平成27年4月
(平成28年7月更新)
表示
デュオドーパ配合経腸用液 アッヴィ合同会社 レボドパ/カルビドパ水和物 表示 平成28年6月 表示
テラビック錠250mg 田辺三菱製薬(株) テラプレビル 表示 平成26年9月
(平成28年6月更新)
表示
ドプラム注射液400mg キッセイ薬品工業(株) ドキサプラム塩酸塩水和物 表示 平成27年3月
(平成28年8月更新)
表示
ドボベット軟膏 レオ ファーマ(株) カルシポトリオール水和物/ベタメタゾンジプロピオン酸エステル 表示 平成26年7月
(平成27年5月更新)
表示
(1)(2)トラクリア錠62.5mg
(3)トラクリア小児用分散錠32mg
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン(株) ボセンタン水和物 表示 平成27年9月
(平成28年10月更新)
表示1
表示2
トラマールOD錠25mg・50mg 日本新薬(株) トラマドール塩酸塩 表示 平成27年5月
(平成28年6月更新)
表示
トリーメク配合錠 ヴィーブヘルスケア(株) ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン 表示 平成27年4月
(平成27年11月更新)
表示
トルツ皮下注80mgオートインジェクター
トルツ皮下注80mgシリンジ
日本イーライリリー(株) イキセキズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年7月 表示
トルリシティ皮下注0.75mgアテオス 日本イーライリリー(株) デュラグルチド(遺伝子組換え) 表示 平成27年8月
(平成28年4月更新)
表示
トレアキシン点滴静注用25mg
トレアキシン点滴静注用100mg
シンバイオ製薬(株) ベンダムスチン塩酸塩 表示 平成28年9月
(平成28年10月更新)
表示
トレシーバ注フレックスタッチ/トレシーバ注ペンフィル ノボ ノルディスク ファーマ(株) インスリン デグルデク(遺伝子組換え) 表示 平成27年9月 表示1
表示2
トレプロスト注射液20mg、同50mg、同100mg、同200mg 持田製薬(株) トレプロスチニル 表示 平成26年4月
(平成27年8月更新)
表示

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〔 ナ - ノ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
ニシスタゴンカプセル50mg/150mg マイラン製薬(株) システアミン酒石酸塩 表示 平成26年8月
(平成27年6月更新)
表示
ヌーカラ皮下注用100mg グラクソ・スミスクライン(株) メポリズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年4月 表示
ネクサバール錠200mg バイエル薬品(株) ソラフェニブトシル酸塩 表示 平成26年6月
(平成28年2月更新)
表示
ネシーナ錠25mg、同12.5mg、同6.25mg 武田薬品工業(株) アログリプチン安息香酸塩 表示 平成26年5月
(平成28年8月更新)
表示
ネスプ注射液5μgプラシリンジ/10μgプラシリンジ/15μgプラシリンジ/20μgプラシリンジ/30μgプラシリンジ/40μgプラシリンジ/60μgプラシリンジ/120μgプラシリンジ/180μgプラシリンジ 協和発酵キリン(株) ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) 表示 平成26年12月
(平成28年8月更新)
表示
ノピコールカプセル2.5μg 東レ・メディカル(株) ナルフラフィン塩酸塩 表示 平成27年6月
(平成28年5月更新)
表示
ノボサーティーン静注用 2500 ノボ ノルディスク ファーマ(株) カトリデカコグ(遺伝子組換え) 表示 平成28年4月 表示

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〔 ハ - ホ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
ハーボニー配合錠 ギリアド・サイエンシズ(株) レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル 表示 平成27年7月
(平成28年7月更新)
表示
(1)バイエッタ皮下注5μg ペン300
(2)バイエッタ皮下注10μg ペン300
アストラゼネカ(株) エキセナチド 表示 平成27年4月 表示
バイクロット配合静注用 (財)化学及血清療法研究所 乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子 表示 平成26年8月
(平成27年8月更新)
表示
バニヘップカプセル150mg MSD(株) バニプレビル 表示 平成26年10月
(平成28年7月更新)
表示
ハラヴェン静注1mg エーザイ(株) エリブリンメシル酸塩 表示 平成28年3月 表示
(1)パリエット錠5mg
(2)パリエット錠10mg
(3)パリエット錠20mg
エーザイ(株) ラベプラゾールナトリウム 表示 平成27年1月
(平成28年3月更新)
表示1
表示2
ビクトーザ皮下注18mg ノボ ノルディスク ファーマ(株) リラグルチド(遺伝子組換え) 表示 平成26年9月 表示
ピコプレップ配合内用剤 フェリング・ファーマ(株) ピコスルファートナトリウム水和物、酸化マグネシウム、無水クエン酸 表示 平成28年7月 表示
(1)ビデュリオン皮下注用2mg
(2)ビデュリオン皮下注用2mgペン
アストラゼネカ(株) エキセナチド 表示 平成27年4月 表示
(1)ピートルチュアブル錠250mg
(2)ピートルチュアブル錠500mg
キッセイ薬品工業(株) スクロオキシ水酸化鉄(Sucroferric oxyhydroxide) 表示 平成27年10月
(平成28年8月更新)
表示
ビプリブ点滴静注用400単位 シャイアー・ジャパン(株) ベラグルセラーゼ アルファ(遺伝子組換え) 表示 平成26年7月 表示
ビミジム点滴静注液5mg BioMarin Pharmaceutical Japan(株) エロスルファーゼ アルファ(遺伝子組換え) 表示 平成27年3月 表示
(1) ビムパット錠50mg
(2) ビムパット錠100mg
ユーシービージャパン(株) ラコサミド 表示 平成28年7月 表示
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mL
ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.4mL
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL
アッヴィ合同会社 アダリムマブ (遺伝子組換え) 表示 平成28年9月 表示
ビラノア錠20mg 大鵬薬品工業(株) ビラスチン 表示 平成28年10月 表示
1.ファリーダックカプセル10mg
2.ファリーダックカプセル15mg
ノバルティス ファーマ(株) パノビノスタット乳酸塩 表示 平成27年7月
(平成28年7月更新)
表示
(1)フィコンパ錠2mg
(2)フィコンパ錠4mg
エーザイ(株) ペランパネル水和物 表示 平成28年4月 表示
ブイフェンド200mg静注用/ブイフェンド錠50mg/200mg/ブイフェンドドライシロップ2800mg ファイザー(株) ボリコナゾール 表示 平成26年10月
(平成27年9月更新)
表示1
表示2
表示3
フェブリク錠10mg、20mg、40mg 帝人ファーマ(株) フェブキソスタット 表示 平成28年6月
(平成28年11月更新)
表示
フェントステープ1mg/2mg/4mg/6mg/8mg 久光製薬(株) フェンタニルクエン酸塩 表示 平成26年7月
(平成27年12月更新)
表示
プラケニル錠200mg サノフィ(株) ヒドロキシクロロキン硫酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年7月更新)
表示
(1)プラルエント皮下注75mgペン
(2)プラルエント皮下注150mgペン
(3)プラルエント皮下注75mgシリンジ
(4)プラルエント皮下注150mgシリンジ
サノフィ(株) アリロクマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年7月
(平成28年10月更新)
表示1
表示2
プリズバインド静注液2.5g 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) イダルシズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年10月 表示
プリマキン錠15mg「サノフィ」 サノフィ(株) プリマキンリン酸塩 表示 平成28年5月 表示
プレベナー13水性懸濁注 ファイザー(株) 肺炎球菌莢膜
ポリサッカライド-CRM197結合体
表示 平成26年8月
(平成28年9月更新)
表示
プロイメンド点滴静注用150mg 小野薬品工業(株) ホスアプレピタントメグルミン 表示 平成28年3月 表示
プロボコリン吸入粉末溶解用100mg (株)三和化学研究所 メタコリン塩化物 表示 平成28年3月 表示
ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用、100μg/0.5mL用、150μg/0.5mL用 MSD(株) ペグインターフェロン アルファ-2b
(遺伝子組換え)
表示 平成27年5月
(平成28年7月更新)
表示
ベピオゲル2.5% マルホ(株) 過酸化ベンゾイル 表示 平成27年2月
(平成28年7月更新)
表示
ヘマンジオルシロップ小児用0.375% マルホ(株) プロプラノロール塩酸塩 表示 平成28年7月 表示
ベルケイド注射用3mg ヤンセンファーマ(株) ボルテゾミブ 表示 平成27年6月
(平成28年3月更新)
表示
ベルソムラ錠15mg、ベルソムラ錠20mg MSD(株) スボレキサント 表示 平成26年10月
(平成28年7月更新)
表示
ベンテイビス吸入液10μg バイエル薬品(株) イロプロスト 表示 平成28年1月 表示
ボシュリフ錠100mg ファイザー(株) ボスチニブ水和物 表示 平成26年11月
(平成28年8月更新)
表示
ポテリジオ点滴静注20mg 協和発酵キリン(株) モガムリズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成26年3月
(平成28年2月更新)
表示
ボトックス注用50単位
ボトックス注用100単位
グラクソ・スミスクライン(株) A型ボツリヌス毒素(Botulinum Toxin Type A) 表示 平成27年6月
(平成28年4月更新)
表示
ボトックスビスタ注用50単位 アラガン・ジャパン(株) A型ボツリヌス毒素 表示 平成28年5月 表示
ボノサップパック400、ボノサップパック800 武田薬品工業(株) ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン 表示 平成28年4月 表示
ボノピオンパック 武田薬品工業(株) ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、メトロニダゾール 表示 平成28年4月 表示
(1)ポマリストカプセル1mg
(2)ポマリストカプセル2mg
(3)ポマリストカプセル3mg
(4)ポマリストカプセル4mg
セルジーン(株) ポマリドミド 表示 平成27年4月
(平成28年3月)
表示
ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」 武田薬品工業(株) ホメピゾール 表示 平成26年12月
(平成27年12月更新)
表示
(1) ボンビバ静注1mgシリンジ
(2) ボンビバ錠100mg
中外製薬(株) イバンドロン酸ナトリウム水和物 表示 平成28年3月
(平成28年7月更新)
表示1
表示2

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〔 マ - モ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
マーデュオックス軟膏 中外製薬(株) マキサカルシトール/ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 表示 平成28年4月 表示
マブキャンパス点滴静注30mg サノフィ(株) アレムツズマブ(遺伝子組換え) 表示 平成26年12月
(平成27年9月更新)
表示
(1)マラロン配合錠
(2)マラロン小児用配合錠
グラクソ・スミスクライン(株) アトバコン・プログアニル塩酸塩 表示 平成28年3月 表示
マリゼブ錠12.5mg、マリゼブ錠25mg MSD(株) オマリグリプチン 表示 平成27年10月
(平成28年8月更新)
表示
ミカトリオ配合錠 日本ベーリンガーインゲルハイム(株) テルミサルタン/アムロジピンベシル酸塩/ヒドロクロロチアジド 表示 平成28年11月 表示
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「テバ」 武田テバファーマ(株) ミコフェノール酸 モフェチル 表示 平成28年5月
(平成28年10月更新)
表示
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「ファイザー」 マイラン製薬(株) ミコフェノール酸 モフェチル 表示 平成28年5月 表示
ミダフレッサ静注0.1% アルフレッサ ファーマ(株) ミダゾラム 表示 平成26年9月
(平成28年2月更新)
表示
ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU
ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU
鳥居薬品(株) なし
なし
表示 平成27年10月
(平成28年10月更新)
表示
ムルプレタ錠3mg 塩野義製薬(株) ルストロンボパグ 表示 平成27年10月
(平成28年8月更新)
表示
メキニスト錠0.5mg
メキニスト錠2mg
ノバルティス ファーマ(株) トラメチニブ
ジメチルスルホキシド付加物
表示 平成28年4月 表示
メチレンブルー静注50mg「第一三共」 第一三共(株) メチルチオニニウム塩化物水和物 表示 平成27年2月
(平成27年3月更新)
表示
(1)メトグルコ錠250mg
(2)メトグルコ錠500mg
大日本住友製薬(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成26年9月(平成28年5月更新) 表示
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「三和」/メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「三和」 (株)三和化学研究所 メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年9月更新)
表示
メトホルミン塩酸塩錠250mg/500mgMT「トーワ」 東和薬品(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年7月更新)
表示1
表示2
メトホルミン塩酸塩錠250mg/500mgMT「日医工」 日医工(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年7月更新)
表示1
表示2
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ニプロ」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ニプロ」
ニプロ(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年9月更新)
表示
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ファイザー」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ファイザー」
ファイザー(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年9月
(平成28年9月更新)
表示
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSEP」/メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSEP」 第一三共エスファ(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年11月
(平成28年8月更新)
表示
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「JG」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」
日本ジェネリック(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年7月更新)
表示
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TCK」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TCK」
辰巳化学(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年9月
(平成28年7月更新)
表示
メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「TE」
メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「TE」
トーアエイヨー(株) メトホルミン塩酸塩 表示 平成27年8月
(平成28年10月更新)
表示

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〔 ヤ - ヨ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
ヤーズ配合錠 バイエル薬品(株) ドロスピレノン・エチニルエストラジオール ベータデクス 表示 平成26年4月 表示
ヤーボイ点滴静注液50mg ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株) イピリムマブ(遺伝子組換え) 表示 平成27年7月(平成28年4月更新) 表示
(1)ヨンデリス点滴静注用0.25mg
(2)ヨンデリス点滴静注用1mg
大鵬薬品工業(株) トラベクテジン 表示 平成27年10月
(平成28年4月更新)
表示

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〔 ラ - ロ 〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
ラジカット注30mg、ラジカット点滴静注バッグ30mg 田辺三菱製薬(株) 日局エダラボン 表示 平成27年7月
(平成28年4月更新)
表示1
表示2
ラパリムス錠1mg ノーベルファーマ(株) シロリムス 表示 平成26年8月(平成27年8月更新) 表示
(1)ラミクタール錠小児用2mg
(2)ラミクタール錠小児用5mg
(3)ラミクタール錠25mg
(4)ラミクタール錠100mg
グラクソ・スミスクライン(株) ラモトリギン(Lamotrigine) 表示 平成26年9月
(平成28年6月更新)
表示
ランタスXR注ソロスター サノフィ(株) インスリン グラルギン(遺伝子組換え) 表示 平成27年7月
(平成28年6月更新)
表示
ランマーク皮下注120mg 第一三共(株) デノスマブ(遺伝子組換え) 表示 平成26年5月
(平成28年6月更新)
表示
リアルダ錠1200mg 持田製薬(株) メサラジン 表示 平成28年10月 表示
(1)リクシアナ錠15mg,(2)リクシアナ錠30mg,(3)リクシアナ錠60mg 第一三共(株) エドキサバントシル酸塩水和物 表示 平成26年10月
(平成28年5月更新)
表示
(1)リクスビス静注用500
(2)リクスビス静注用1000
(3)リクスビス静注用2000
(4)リクスビス静注用3000
バクスアルタ(株) ノナコグガンマ(遺伝子組換え) 表示 平成28年5月 表示
リクラスト点滴静注液5mg 旭化成ファーマ(株) ゾレドロン酸水和物 表示 平成28年10月 表示
リグロス歯科用液キット600μg、リグロス歯科用液キット1200μg 科研製薬(株) トラフェルミン(遺伝子組換え) 表示 平成28年10月 表示
リスパダール錠1mg
リスパダール錠2mg
リスパダール細粒1%
リスパダールOD錠0.5mg
リスパダールOD錠1mg
リスパダールOD錠2mg
リスパダール内用液1mg/mL
ヤンセンファーマ(株) リスペリドン 表示 平成28年3月 表示1
表示2
表示3
リツキサン注10mg/mL 全薬工業(株) リツキシマブ(遺伝子組換え) 表示 平成26年9月(平成28年3月更新) 表示
(1)リバロ錠1mg
(2)リバロ錠2mg
(3)リバロ錠4mg
(4)リバロOD錠1mg
(5)リバロOD錠2mg
(6)リバロOD錠4mg
興和(株) ピタバスタチンカルシウム水和物 表示 平成27年6月
(平成28年5月更新)
表示1
表示2
リフキシマ錠200mg あすか製薬(株) リファキシミン 表示 平成28年9月 表示
リュープリンPRO注射用キット22.5mg 武田薬品工業(株) リュープロレリン酢酸塩 表示 平成27年11月
(平成28年2月更新)
表示
ルコナック爪外用液5% 佐藤製薬(株) ルリコナゾール 表示 平成28年3月 表示
ルセフィ錠2.5mg/5mg 大正製薬(株) ルセオグリフロジン水和物 表示 平成26年5月
(平成27年12月更新)
表示
ルティナス腟錠100mg フェリング・ファーマ(株) プロゲステロン 表示 平成26年10月
(平成27年8月更新)
表示
ルテウム腟用坐剤400mg あすか製薬(株) プロゲステロン 表示 平成28年3月
(平成28年5月更新)
表示
ルミセフ皮下注210mgシリンジ 協和発酵キリン(株) ブロダルマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年8月 表示
レクサプロ錠10mg 持田製薬(株) エスシタロプラムシュウ酸塩 表示 平成27年11月 表示
レグパラ錠12.5mg
レグパラ錠25mg
レグパラ錠75mg
協和発酵キリン(株) シナカルセト塩酸塩 表示 平成26年1月
(平成28年5月更新)
表示
注射用レザフィリン100mg Meiji Seika ファルマ(株) タラポルフィンナトリウム 表示 平成27年6月
(平成28年10月更新)
表示
レスピア静注・経口液 60mg ノーベルファーマ(株) 無水カフェイン 表示 平成26年3月
(平成27年8月更新)
表示
レパーサ皮下注140mgシリンジ
レパーサ皮下注140mgペン
アステラス・アムジェン・バイオファーマ(株) エボロクマブ(遺伝子組換え) 表示 平成28年3月 表示1
表示2
(1)レブラミドカプセル2.5mg
(2)レブラミドカプセル5mg
セルジーン(株) レナリドミド水和物 表示 平成27年12月
(平成28年3月更新)
表示
レベトールカプセル200mg MSD(株) リバビリン 表示 平成27年8月
(平成28年9月更新)
表示
レミケード点滴静注用100 田辺三菱製薬(株) インフリキシマブ(遺伝子組換え) 表示 平成27年8月
(平成28年6月更新)
表示
レミッチカプセル2.5μg 東レ(株) ナルフラフィン塩酸塩 表示 平成27年6月
(平成28年5月更新)
表示
レンビマカプセル4mg/10mg エーザイ(株) レンバチニブメシル酸塩 表示 平成27年4月
(平成28年6月更新)
表示
ロコアテープ 大正製薬(株) エスフルルビプロフェン
ハッカ油
表示 平成27年12月
(平成28年2月更新)
表示
ロゼックスゲル0.75% ガルデルマ(株) メトロニダゾール 表示 平成27年4月
(平成28年9月更新)
表示
ロンサーフ配合錠T15/T20 大鵬薬品工業(株) トリフルリジン、チピラシル塩酸塩 表示 平成27年3月 表示

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〔 ワ -  〕
販売名 承認取得者名 一般名 医薬品リスク管理計画書 提出年月 添付文書
ワンクリノン腟用ゲル90mg メルクセローノ(株) プロゲステロン 表示 平成28年8月 表示
ワントラム錠100mg 日本新薬(株) トラマドール塩酸塩 表示 平成27年5月
(平成28年6月更新)
表示

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法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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