安全対策業務

平成23年度　医薬品・医療機器等安全性情報（No.279-289）

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**平成23年度（No.279-289）**
年月日	No.	目次	参考	日本語版	英語版
平成24年3月30日	289	抗悪性腫瘍薬エベロリムスによるB型肝炎ウイルスの再活性化について「PMDA メディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について重要な副作用等に関する情報【1】モンテルカストナトリウム【2】リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム使用上の注意の改訂について（その234）（1）レフルノミド他（5件）（2）放射線治療器市販直後調査の対象品目一覧（市販直後調査対象品目の訂正について）
平成24年2月29日	288	医薬部外品・化粧品の使用による全身性アレルギー発症について重要な副作用等に関する情報【1】大建中湯使用上の注意の改訂について（その233）ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）他（13件）市販直後調査の対象品目一覧（市販直後調査対象品目の訂正について）
平成24年1月25日	287	ラモトリギンによる重症薬疹と用法・用量の遵守について在宅酸素療法実施中の火災による死亡事故について市販直後調査の対象品目一覧（市販直後調査対象品目の訂正について）
平成23年12月27日	286	医薬品副作用被害救済制度における不支給事例と医薬品の適正使用について重要な副作用等に関する情報【1】エポプロステノールナトリウム使用上の注意の改訂について（その232）コハク酸ソリフェナシン他（7件）市販直後調査の対象品目一覧
平成23年11月30日	285	ガドリニウム造影剤による腎性全身性線維症に係る安全対策についてカルバマゼピンによる重症薬疹と遺伝子多型について重要な副作用等に関する情報【1】アナストロゾール【2】テモゾロミド【3】リトドリン塩酸塩（注射剤）使用上の注意の改訂について（その231）アトモキセチン塩酸塩他（6件）市販直後調査の対象品目一覧
平成23年10月26日	284	禁煙補助薬チャンピックス錠による意識障害に係る安全対策について「緊急安全性情報等の提供に関する指針」について平成22年シーズンの新型インフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて重要な副作用等に関する情報【1】ボリコナゾール使用上の注意の改訂について（その230）ガドキセト酸ナトリウム他（11件）市販直後調査の対象品目一覧
平成23年9月28日	283	糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について重要な副作用等に関する情報【1】インフルエンザHA ワクチン【2】サリドマイド【3】ドキソルビシン塩酸塩（非リポソーム製剤）【4】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩使用上の注意の改訂について（その229）モダフィニル他（16件）市販直後調査の対象品目一覧
平成23年8月30日	282	冠動脈ステントの禁忌事項等の見直しについて眼内レンズの禁忌事項等の見直しについて重要な副作用等に関する情報【1】オキサリプラチン【2】組換え沈降B 型肝炎ワクチン（酵母由来）（ビームゲン）【3】スニチニブリンゴ酸塩【4】沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）【5】バレニクリン酒石酸塩【6】レナリドミド水和物塩使用上の注意の改訂について（その228）ピオグリタゾン塩酸塩他（8件）市販直後調査の対象品目一覧
平成23年7月27日	281	皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について重要な副作用等に関する情報【1】乾燥弱毒生麻しんワクチン，乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン【2】シスプラチン（動注用製剤）【3】シタグリプチンリン酸塩水和物【4】ソラフェニブトシル酸塩【5】メトホルミン塩酸塩（1日最高投与量2,250mgの用法・用量を有する製剤）使用上の注意の改訂について（その227）コルチゾン酢酸エステル他（9件）市販直後調査の対象品目一覧
平成23年6月29日	280	小児用肺炎球菌ワクチン，ヒブワクチンの安全対策について重篤副作用疾患別対応マニュアルについて重要な副作用等に関する情報【1】オロパタジン塩酸塩（経口剤）【2】フルダラビンリン酸エステル【3】ミリプラチン水和物，ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル（ミリプラ用懸濁用液）使用上の注意の改訂について（その226）ケトチフェンフマル酸塩（経口剤）他（12件）市販直後調査の対象品目一覧
平成23年5月25日	279	妊娠と薬情報センター事業についてレナリドミド水和物の安全対策について重要な副作用等に関する情報【1】アリピプラゾール【2】乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン【3】抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン【4】タクロリムス水和物（経口剤，注射剤）【5】トルバプタン【6】ピオグリタゾン塩酸塩，ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド，ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩使用上の注意の改訂について（その225）サニルブジン他（32件）市販直後調査の対象品目一覧