独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

安全対策業務

2020年度 医薬品・医療機器等安全性情報(No.372-381)

2020年度(No.372-381)

年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
2021年3月23日 381
  1. 添付文書の電子化について
  2. シルデナフィルクエン酸塩(肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とするものに限る)及びアミオダロン塩酸塩(経口剤に限る)の併用時の安全性について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】サルブタモール硫酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その321)
    (1)アスピリン(解熱鎮痛消炎及び血栓・塞栓形成の抑制、川崎病の効能を有する製剤) 他(22件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2021年2月24日 380
  1. リドカイン塩酸塩・アドレナリン注射剤の伝達麻酔・浸潤麻酔における禁忌「耳又は指趾の麻酔を目的とする患者」等に係る「使用上の注意」の改訂について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ポマリドミド
  3. 使用上の注意の改訂について(その320)
    (1)アレムツズマブ(遺伝子組換え) 他(1件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
注)訂正
日本語版PDF10ぺージ 「組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)」*2 の効能追加等における対象
正しい内容については、医薬品・医療機器等安全性情報No.381 日本語版PDF23ページの*3 をご覧ください。
  PDF形式 PDF形式
2021年1月7日 379
  1. インスリン注射器の使用徹底に関するPMDA医療安全情報の改訂について
  2. 使用上の注意の改訂について(その319)
    (1)クロピドグレル硫酸塩 他(4件)
  3. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2020年12月1日 378
  1. 医薬品リスク管理計画(RMP)の活用とPMDAメディナビを用いた安全性情報の活用状況等に係る調査へのご協力のお願い
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ニボルマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その318)
    (1)グラチラマー酢酸塩 他(1件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2020年11月4日 377
  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  2. 異なるワクチンの接種間隔の見直しについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ボノプラザンフマル酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その317)
    (1)ボノプラザンフマル酸塩 他(3件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2020年10月6日 376
  1. 令和元年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】レルゴリクス
  3. 使用上の注意の改訂について(その316)
    (1)レルゴリクス 他(1件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2020年8月21日 375
  1. 異なるワクチンの接種間隔に係る添付文書の「使用上の注意」の改訂について
  2. 静脈栄養製剤及び肝不全用アミノ酸製剤における禁忌「重篤な腎障害のある患者」等の見直しについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】イオパミドール
  4. 使用上の注意の改訂について(その315)
    (1)イオジキサノール
    (2)イオヘキソール(脳血管撮影の効能・効果を有する製剤) 他(5件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2020年7月14日 374
  1. インスリンバイアル製剤にかかる添付文書の改訂等について
  2. 携帯電話端末等の電波に対する在宅医療向け医療機器の安全性の確保に関する取組み
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】メマンチン塩酸塩
    【2】ベバシズマブ(遺伝子組換え)他バイオ後続品
  4. 使用上の注意の改訂について(その314)
    (1)メマンチン塩酸塩 他(1件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2020年6月16日 373
  1. 医療機器のサイバーセキュリティの確保に係る最近の動向について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アパルタミド
  3. 使用上の注意の改訂について(その313)
    (1)インスリンヒト(遺伝子組換え)(バイアル製剤)
    (2)インスリンアスパルト(遺伝子組換え)(用法及び用量の項に持続皮下インスリン注入療法(CSII療法)に関連した記載がないバイアル製剤)
    (3)インスリングラルギン(遺伝子組換え)(バイアル製剤) 他(7件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式
2020年4月28日 372
  1. 医薬品による重篤な皮膚障害に関するゲノム研究について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
  3. 使用上の注意の改訂について(その312)
    (1)スピペロン
    (2)チミペロン
    (3)ピパンペロン塩酸塩 他(12件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
  PDF形式 PDF形式