第1回
日時：2022年12月5日（月曜日）14時から17時まで
場所：TKP新橋カンファレンスセンター13階Bルーム（ハイブリッド会議）
第2回
日時：2023年2月14日（火曜日）15時から18時まで
場所：TKP新橋カンファレンスセンター15階Bルーム（ハイブリッド会議）
国内外のアウトカムバリデーション研究の実例を共有し、効率的な実施に向けたあるべき姿や課題について検討する。
第1回 2022年12月5日
| 内容 | 発表者 | 時間 | |
|---|---|---|---|
| はじめに | あいさつ | 厚生労働省 | 5分 |
| コンソーシアムの目的と参加者の紹介 調査結果の紹介 （国内外のアウトカム定義とバリデーションの比較）[1.08MB]
|
IQVIA | 30分 | |
| 日本の事例紹介 | チャートアブストラクション/病名のみのアウトカム定義の実例紹介および展開するにあたっての留意点[1.99MB] | 九州大学 中島直樹 先生 |
25分 |
| 海外の事例紹介 | 海外のアウトカムバリデーション手法の紹介 および日本に展開するにあたっての留意点[2.67MB] |
筑波大学 岩上将夫 先生 |
25分 |
| 総合討論 | 日本のアウトカムバリデーションのあるべき姿の検討 | 全員 | 60分 |
| 情報提供 | アウトカム定義のバリデーション研究実施計画書 作成ポイント（案）[304KB] |
医薬品医療機器総合機構 | 15分 |
| さいごに | 本日のまとめ （第2回に向けて） | 厚生労働省
|
10分 |
第2回 2023年2月14日
| 内容 | 発表者 | 時間 | |
|---|---|---|---|
| はじめに | あいさつ | 厚生労働省 | 5分 |
| 第1回の討論の振り返り 海外事例調査の報告 （バリデーション研究の共有方法）[1.17MB] |
IQVIA | 55分 | |
| 総合討論 | 討論① （先行研究の共有方針） | 全員 | 45分 |
| 討論② （その他の方策） | 全員 | 45分 | |
| さいごに | 今後の進め方 | IQVIA | 10分 |
| 今年度のまとめ | 厚生労働省 | 5分 | |
- 「国内外のアウトカム定義とバリデーションの比較」や「日本と海外のアウトカムバリデーション手法の事例」を基にした討議から、アウトカムバリデーション効率化の施策を抽出した。
- 抽出した各施策の具体化を検討し、「先行研究の共有方針と共有場所の設定」と「計画書テンプレートの作成と共有」についてはより具体的な内容に落とし込んだ。
令和4年度医療情報DB 推進コンソーシアム報告書（概要）[175KB]
令和4年度医療情報DB 推進コンソーシアム報告書（詳細）[1.45MB]
令和4年度医療情報DB 推進コンソーシアム（第1回）議事概要[297KB]
令和4年度医療情報DB 推進コンソーシアム（第2回）議事概要[248KB]