１１７ 精神神経用剤
1.【医薬品名】パロキセチン塩酸塩水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「アナフィラキシー：
アナフィラキシー（発疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがあ
るので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適
切な処置を行うこと。」
を追記する。
２４３ 甲状腺、副甲状腺ホルモン剤
2.【医薬品名】テリパラチド（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として
「ショック、アナフィラキシー：
ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血圧低下、発疹等）があらわれ
ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を
中止し、適切な処置を行うこと。 」
を追記する。
４４９ その他のアレルギー用薬
3.【医薬品名】ロラタジン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「痙攣：
痙攣があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止
し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
５２０ 漢方製剤
4.【医薬品名】茵ちん蒿湯
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「腸間膜静脈硬化症：
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、
便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場
合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切
な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。」
を追記する。
６１７ 主としてカビに作用するもの
5.【医薬品名】アムホテリシンＢ［非リポソーム製剤（注射剤）］
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「中枢神経障害：
本剤の髄腔内注入で、髄膜炎、脳症、脊髄障害、対麻痺等があらわれるこ
とがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置
を行うこと。」
を追記する。
６２５ 抗ウイルス剤
6.【医薬品名】シメプレビルナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「敗血症：
易感染性となり、重篤な感染症を誘発し敗血症に至ることがあるので、定
期的な血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合
には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 」
「脳出血：
脳出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められ
た場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
かぜ薬
7.【医薬品名】一般用医薬品
イブプロフェン・塩酸プソイドエフェドリン・
クロルフェニラミンマレイン酸塩・
ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェイン
イブプロフェン・塩酸プソイドエフェドリン・
L-カルボシステイン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩・
ジヒドロコデインリン酸塩・無水カフェイン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［相談すること］の項を
「服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに
服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談する
こと
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の
診療を受けること。
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、中毒性表
皮壊死融解症、急性汎発性発疹性膿疱症：
高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の
発疹・発赤、赤くなった皮膚上に小さなブツブツ（小膿疱）が出る、
全身がだるい、食欲がない等が持続したり、急激に悪化する。」
と改める。
漢方製剤
8.【医薬品名】一般用医薬品
茵ちん蒿湯
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［相談すること］の項に
「服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに
服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談する
こと
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の
診療を受けること。
腸間膜静脈硬化症：
長期服用により、腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれ
る。」
を追記する。