• このページをよく見るページ一覧に追加する
  • 本文のみ印刷する
ここから本文です。

使用上の注意改訂情報(平成26年9月16日指示分)

119 その他の中枢神経系用薬

1.【医薬品名】プレガバリン

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

  「劇症肝炎、肝機能障害:
   劇症肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)上昇等を伴う肝機能障害があらわれること
   があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、
   適切な処置を行うこと。

を追記する。


429 その他の腫瘍用薬

2.【医薬品名】イマチニブメシル酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の出血に関する記載を

  「出血(脳出血、硬膜下出血):
   脳出血、硬膜下出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実
   施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を
   中止し、適切な処置を行うこと。」
  「消化管出血、胃前庭部毛細血管拡張症(Gastric antral vascular ectasi
   a:GAVE)

   消化管出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するな
   ど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を中止し、
   適切な処置を行うこと。
   なお、胃前庭部毛細血管拡張症による消化管出血では、明らかな下血や吐
   血等を認めずに、貧血が進行する場合もあるため留意すること。

と改める。

>前のページに戻る

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000033213
0
使用上の注意改訂情報(平成26年9月16日指示分)
/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0269.html
jpn