平成30年度指示分

＊一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日	医薬品の一般的名称 （クリックで添付文書情報が表示されます）	使用上の注意の改訂指示内容		調査結果概要
		日本語版	英語版	日本語版	英語版
平成31年3月28日	アモバルビタール	HTML，		平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会資料	Material of the 3rd Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2018 (Only in Japanese)
	セコバルビタールナトリウム ペントバルビタールカルシウム	HTML，
	バルプロ酸ナトリウム	HTML，
	セフメノキシム塩酸塩 セフメノキシム塩酸塩 セフメノキシム塩酸塩 セフチブテン水和物 セファクロル セファゾリンナトリウム セファゾリンナトリウム水和物 セファレキシン セファロチンナトリウム セフィキシム水和物 セフェピム塩酸塩水和物 セフォゾプラン塩酸塩 セフォチアム塩酸塩 セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 セフジトレン ピボキシル セフジニル セフタジジム水和物 セフチゾキシムナトリウム セフテラム ピボキシル セフトリアキソンナトリウム水和物 セフピロム硫酸塩 セフポドキシム プロキセチル セフミノクスナトリウム水和物 セフメタゾールナトリウム セフロキサジン水和物 フロモキセフナトリウム ラタモキセフナトリウム	HTML，
	ヒドロキシエチルデンプン70000 ヒドロキシエチルデンプン70000配合剤	HTML，
	ペニシラミン	HTML，
	バンコマイシン塩酸塩（注射剤）	HTML，
	ベンジルペニシリンベンザチン水和物 ベンジルペニシリンカリウム アモキシシリン水和物 アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム アンピシリン水和物 アンピシリンナトリウム アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム スルタミシリントシル酸塩水和物 バカンピシリン塩酸塩 ピペラシリンナトリウム アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物 アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物	HTML，
	イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム テビペネム ピボキシル ドリペネム水和物 パニペネム・ベタミプロン ビアペネム ファロペネムナトリウム水和物 メロペネム水和物	HTML，
	セフォタキシムナトリウム	HTML，
	セフロキシム アキセチル	HTML，
平成31年3月19日	クエチアピンフマル酸塩（錠、細粒） クエチアピンフマル酸塩（錠、細粒） クエチアピンフマル酸塩（徐放錠）	HTML，		報告書
	クロザピン	HTML，		報告書
	ボノプラザンフマル酸塩	HTML，		報告書
	ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール	HTML，
	デノスマブ（遺伝子組換え）（120mg製剤）	HTML，		報告書
平成31年3月19日	添加剤としてソルビトールを含有する静注製剤	HTML，		報告書
	添加剤として果糖を含有する静注製剤	HTML，
平成31年3月1日	オセルタミビルリン酸塩 オセルタミビルリン酸塩	HTML，		報告書
	バロキサビル マルボキシル	HTML，		報告書
平成31年2月12日	エリグルスタット酒石酸塩	HTML，		報告書
	トラスツズマブ（遺伝子組換え） トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続1］ トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続2］ トラスツズマブ（遺伝子組換え）［トラスツズマブ後続3］	HTML，		報告書
	ニボルマブ（遺伝子組換え）	HTML，		報告書
	パルボシクリブ	HTML，		報告書
	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	HTML，		報告書
	グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル	HTML，		報告書
平成31年2月8日	エクリズマブ（遺伝子組換え）	HTML，		平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会資料	Material of the 3rd Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2018 (Only in Japanese)
平成31年1月10日	ヌシネルセンナトリウム	HTML，		報告書
	アキシチニブ	HTML，		報告書
	レナリドミド水和物	HTML，		報告書
	オフロキサシン（経口剤） メシル酸ガレノキサシン水和物 シプロフロキサシン シプロフロキサシン シプロフロキサシン シプロフロキサシン トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤） （小児の用法・用量を有する製剤） パズフロキサシンメシル酸塩 モキシフロキサシン塩酸塩（経口剤） レボフロキサシン水和物（経口剤） レボフロキサシン水和物（経口剤） レボフロキサシン水和物（経口剤） レボフロキサシン水和物（経口剤） レボフロキサシン水和物（経口剤） レボフロキサシン水和物（注射剤） レボフロキサシン水和物（注射剤） 塩酸ロメフロキサシン（経口剤）	HTML，		報告書
	シタフロキサシン水和物 シタフロキサシン水和物 シプロフロキサシン塩酸塩水和物 トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤） （小児の用法・用量を有しない製剤） トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤） （小児の用法・用量を有しない製剤） ノルフロキサシン（経口剤） ノルフロキサシン（経口剤） プルリフロキサシン	HTML，
	アスナプレビル ダクラタスビル塩酸塩 ダクラタスビル塩酸塩･アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩	HTML，		報告書
平成30年11月27日	硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸（生食液付）	HTML，		報告書
	硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸（無痛化剤付）	HTML，
	カルシトリオール（注射剤）	HTML，		報告書
	乾燥弱毒生水痘ワクチン	HTML，		報告書
平成30年10月23日	ラモトリギン ラモトリギン	HTML，		報告書
	セクキヌマブ（遺伝子組換え）	HTML，		報告書
	レンバチニブメシル酸塩	HTML，		報告書
平成30年10月16日	アトルバスタチンカルシウム水和物 アトルバスタチンカルシウム水和物 エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物 プラバスタチンナトリウム プラバスタチンナトリウム プラバスタチンナトリウム アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物	HTML，		報告書 別添2は掲載を省略。改訂指示内容を参照。	Appendix 2 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS
	クリノフィブラート	HTML，
	クロフィブラート	HTML，
	シンバスタチン シンバスタチン	HTML，
	ピタバスタチンカルシウム水和物 ピタバスタチンカルシウム水和物	HTML，
	フェノフィブラート フェノフィブラート ベザフィブラート ベザフィブラート	HTML，
	フルバスタチンナトリウム	HTML，
	ペマフィブラート	HTML，
	ロスバスタチンカルシウム ロスバスタチンカルシウム ロスバスタチンカルシウム	HTML，
平成30年9月18日	塩化ラジウム（223Ra）	HTML，		報告書
	スニチニブリンゴ酸塩	HTML，		報告書
	アンピシリン水和物 アンピシリン水和物 バカンピシリン塩酸塩 アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物 アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物	HTML，		報告書
	アンピシリンナトリウム	HTML，
	スルタミシリントシル酸塩水和物 スルタミシリントシル酸塩水和物	HTML，
	アンピシリン水和物・クロキサシリンナトリウム水和物	HTML，
	ドルテグラビルナトリウム	HTML，		報告書
	ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン	HTML，
平成30年8月21日	アマンタジン塩酸塩 アマンタジン塩酸塩	HTML，		平成30年度第1回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会資料	Material of the 1st Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in 2018 (Only in Japanese)
	オセルタミビルリン酸塩 オセルタミビルリン酸塩	HTML，
	ザナミビル水和物 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物	HTML，
	バロキサビル マルボキシル	HTML，
	ファビピラビル	HTML，
	ペラミビル水和物	HTML，
平成30年8月2日	アプレミラスト	HTML，		報告書
	セフトリアキソンナトリウム水和物 セフトリアキソンナトリウム水和物 セフトリアキソンナトリウム水和物	HTML，		報告書
平成30年7月10日	タクロリムス水和物（点眼剤）	HTML，		報告書
	タクロリムス水和物（軟膏剤） タクロリムス水和物（軟膏剤）	HTML，
	タクロリムス水和物（経口剤） タクロリムス水和物（経口剤） タクロリムス水和物（経口剤） タクロリムス水和物（経口剤） タクロリムス水和物（経口剤） タクロリムス水和物（経口剤） タクロリムス水和物（注射剤）	HTML，
	アザチオプリン	HTML，		報告書
	シクロスポリン（経口剤） シクロスポリン（経口剤） シクロスポリン（経口剤） シクロスポリン（経口剤） シクロスポリン（経口剤） シクロスポリン（注射剤）	HTML，		報告書
平成30年6月5日	アミオダロン塩酸塩 アミオダロン塩酸塩 アミオダロン塩酸塩	HTML，		報告書
	フィルグラスチム（遺伝子組換え） フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続1］ フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続2］ フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続3］ ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え） レノグラスチム（遺伝子組換え）	HTML，		報告書
	エベロリムス（販売名：アフィニトール錠2.5mg、同錠5mg） エベロリムス（販売名：アフィニトール分散錠2mg、同分散錠3mg）	HTML，		報告書
	エフトレノナコグ アルファ（遺伝子組換え）	HTML，		報告書
	メトロニダゾール（経口剤） メトロニダゾール（注射剤） ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール	HTML，		報告書
平成30年4月19日	オマリグリプチン サキサグリプチン水和物 トレラグリプチンコハク酸塩	HTML，		報告書
	クラドリビン	HTML，		報告書
	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	HTML，		報告書
	トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤） トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤） トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤）	HTML，		報告書