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Q13 医薬品の副作用等による健康被害を受けた場合の救済制度はあるのでしょうか。

A13

 医薬品や生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、入院が必要となる程度の疾病や日常生活が著しく制限されるような障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度として、「医薬品副作用被害救済制度」と「生物由来製品感染等被害救済制度」があります。詳しくは、以下のページをご覧ください。

医薬品副作用被害救済制度

生物由来製品感染等被害救済制度

救済制度に関する問い合わせ窓口

 なお、本システムでの報告はこれらの制度による救済給付の請求に代わるものではございません。
 請求には別途申請が必要となりますので、上記ページより問い合せ先、手続き等をご確認の上、必要な手続きを行ってください。

患者副作用報告に関するQ&A

  1. Q1医薬品医療機器総合機構(PMDA)はどのような組織ですか。
  2. Q2なぜ患者から副作用報告を集めているのですか。
  3. Q3送信した報告データは、どのように取り扱われているのでしょうか。
  4. Q4どのような場合に報告した副作用報告に対して医療機関への調査は行われるのですか。医療機関への調査が行われる場合、どのように調査されるのですか。
  5. Q5今回報告した副作用報告について、調査の結果などを連絡してもらえるのでしょうか。
  6. Q6個人情報の取り扱いはどのようになっているのでしょうか。
  7. Q7一般用医薬品・要指導医薬品を服用後に生じた副作用についても報告可能ですか。
  8. Q8どのような副作用を報告すればよいでしょうか。軽症のものや、医療関係者から医薬品の副作用と診断されていない症状であっても報告してよいでしょうか。
  9. Q9現在通っている病院の了解がないと報告することはできませんか。
  10. Q10患者副作用報告システムを使って副作用報告をしたことは、医療機関に伝わるのでしょうか。
  11. Q11患者副作用報告を行ったが、受け付けられたかどうかはどのようにしたらわかりますか。
  12. Q12これまで、どのような副作用が報告されているか、過去に報告があった副作用についての情報はどこで得ることができますか。
  13. Q14患者副作用報告についてわからないことがあった場合、どちらに問い合わせたらよいですか。
  14. Q15報告内容を訂正したい場合はどうしたらよいですか。
  15. Q16住所やメールアドレスが変更となった場合、連絡は必要ですか。
  16. Q17報告した後に、報告を取り消したい場合はどのようにしたらよいですか。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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jpn