独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

Q6 「【PMDA患者副作用報告】医療機関情報追加入力のご依頼」という内容の電子メールが届きましたが、どうしたらよいですか。

A6

 ウェブサイトからの報告後に、詳しい情報を聞くことができる医療機関の情報を追加でご提出いただきたい場合、PMDAから電子メールで依頼いたします。
 フォローアップ調査(QA5参照)実施の際に必要な情報になりますので、該当する電子メールが届いた際には、追加提出へのご協力をお願いいたします。
 追加提出いただいた医療機関に対してフォローアップ調査を行う際には、ご報告いただいた情報(個人情報を含む)を、PMDAから医療機関へ提供いたします。

患者副作用報告に関するQ&A