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ICH-S2 遺伝毒性試験

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
S2(R1)   医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて ステップ5 2012.9.20
  (原文)Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use ステップ5  
S2A   医薬品のための遺伝毒性試験の特定項目に関するガイダンス(廃止) 過去の通知 1996.7.2
  (原文)Guidance on Specific Aspects of Regulatory Genotoxicity Tests for Pharmaceuticals 過去の通知  
S2B   「遺伝毒性試験:医薬品の遺伝毒性試験の標準的組合せ」(廃止) 過去の通知 1998.7.9
  (原文) Genotoxicity: A Standard Battery for Genotoxicity Testing of Pharmaceuticals 過去の通知  
  遺伝毒性試験ガイドライン 過去の通知 1999.11.1
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・検討中のガイドライン

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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ICH-S2 遺伝毒性試験
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