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ICH-Q7 GMP(医薬品の製造管理および品質管理に関する基準)

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
Q7 Q7A 原薬GMPのガイドライン ステップ5 2001.11.2
  (原文)Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients ステップ5  
  「原薬GMPのガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A) ステップ5 2016.3.8
  (原文)Questions and Answers: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients ステップ5  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・パブコメ段階
  • ステップ2・・・運営委員会により、ガイドライン案承認
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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ICH-Q7 GMP(医薬品の製造管理および品質管理に関する基準)
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