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ICH-E17 国際共同治験

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
E17   国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて ステップ5 2018.06.12
  (原文)General Principles for Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials ステップ5  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・パブコメ段階
  • ステップ2・・・総会により、ガイドライン案承認
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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