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ICH-E5 民族的要因

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
E5(R1) E5 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針 ステップ5 1998.8.11
  (原文) Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data ステップ5  
  外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針に関するQ&A ステップ5 2004.2.25
  外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針に関するQ&A(その2) ステップ5 2006.10.5
  (原文) E5 Ethnic Factors : Questions and Answers ステップ5  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・検討中のガイドライン

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ICH-E5 民族的要因
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