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ICH-S7 薬理試験

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
S7A   安全性薬理試験ガイドライン ステップ5 2001.6.21
  (原文)Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals ステップ5  
S7B   ヒト用医薬品の心室再分極遅延(QT間隔延長)の潜在的可能性に関する非臨床的評価 ステップ5 2009.10.23
  (原文)The Non-Clinical Evaluation of the Potential for Delayed Ventricular Repolarization(QT Interval Prolongation)by Human Pharmaceuticals ステップ5  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・検討中のガイドライン

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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