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ICH-S3 トキシコキネティクスと薬物動態

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
S3A   トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス ステップ5 1996.7.2
  (原文)Note for Guidance on Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies ステップ5  
  「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集(Q&A) ステップ3 2016.6.15
  Questions and Answers: Note for Guidance on Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure -Focus on microsampling ステップ3  
S3B   反復投与組織分布試験ガイダンス ステップ5 1996.7.2
  (原文) Pharmacokinetics: Guidance for Repeated Dose Tissue Distribution Studies ステップ5  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・パブコメ段階
  • ステップ2・・・運営委員会により、ガイドライン案承認
  • ステップ1・・・検討中のガイドライン

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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ICH-S3 トキシコキネティクスと薬物動態
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