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ICH-S6 バイオテクノロジー応用医薬品

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
S6(R1)   バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価 ステップ5 2012.3.23
  (原文)Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology-Derived Pharmaceuticals ステップ5  
  • ステップ5・・・現在実施されているガイドライン
  • ステップ4・・・ICH最終合意ガイドライン等(英文のみ)
  • ステップ3・・・検討中のガイドライン

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