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審査等について

 承認審査においては、製品種類ごとに申請区分や添付すべき資料が定められています。PMDAが審査を行っている、医療用医薬品、一般用医薬品・要指導医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品について、製品種類ごとの申請区分や添付すべき資料等は各製品種類のページをご覧ください。
 なお、PMDAが審査を行っている医療用医薬品については、新医薬品、後発医薬品の別があります。また、PMDAが審査を行っている医療機器(厚生労働大臣の承認が必要となる品目)については、新医療機器、改良医療機器、後発医療機器の別があります。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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