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RS総合相談

RS総合相談では、相談内容のRS戦略相談への適否確認やガイドライン等についての説明その他のレギュラトリーサイエンスに関する通知、制度等についての全般的な説明、相談を行います。
RS総合相談は、無料で実施します。

RS総合相談の申込み手続き等は、下記のとおりです。詳細は、「レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱」をご覧ください。

 

実施場所

  • 東京、大阪(PMDA関西支部)又は神戸(PMDA戦略相談連携センター)のうち、希望する場所において実施します。
  • ただし、神戸については、原則毎月第3水曜日に実施いたします。

    神戸実施日:
     【平成29年度】
    4月19日(水)、5月17日(水)、6月21日(水)、7月19日(水)、8月16日(水)、9月20日(水)、
    10月18日(水)、11月15日(水)、12月20日(水)、1月17日(水)、2月21日(水)、
    3月14日(水)(3月実施日については、第3水曜日が祝日のため、1週繰り上げて実施いたします。)

  • 東京: 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
         独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 大阪: 大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 北館 タワーB 12階
         独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 関西支部
         アクセス
  • 神戸: 兵庫県神戸市中央区港島南町1-6-5 国際医療開発センター(IMDA) 2階
         PMDA戦略相談連携センター
         アクセス

申込み方法

 「レギュラトリーサイエンス総合相談質問申込書」を、電子メール又はファクシミリにより審査マネジメント部審査マネジメント課に提出してください。実施場所(東京・大阪・神戸)にかかわらず、提出先は共通です。

≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  • レギュラトリーサイエンス総合相談質問申込書 (Word形式PDF形式
  • 提出先

     独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査マネジメント課
    メールアドレス: yakujisenryaku●pmda.go.jp(※迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。)
    ファクシミリ  : 03-3506-9443

  • 連絡先

     独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課
    電話(直通)  : 03-3506-9562

  • 受付時期: 随時
  • 受付時間: 月曜日から金曜日(国民の祝日等の休日を除く)の午前9時30分から午後5時まで

日程等の連絡

 申込書受付後、PMDA担当者より電話で日程等を連絡します。なお、質問内容によっては電話により回答を行う場合があります。

RS総合相談の実施

 面談時間は、面談1回あたり20分以内とします。出席人数は、会議室の関係上、相談1回あたり通常2~3名とします。

その他

 質問内容について、PMDA担当者から事前に照会する場合があります。
 また、RS総合相談の内容に係る記録は作成しません。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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