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全般相談、同時申請相談、対面助言フォローアップ面談

 ※ 年末年始(平成29年12月29日~平成30年1月3日)の受付業務は行いません。

相談の流れ

  相談申込者 総合機構
  1. 質問申込
質問申込書
全般相談(様式9号)
同時申請相談(様式10号)
フォローアップ面談(様式11号)

月~金 9:30-12:00
受付:ファクシミリ
内容確認/部内検討
  1. 日程調整
 
  • 日程調整連絡
  • 相談内容によっては、電話回答の場合あり。
  1. 面談
原則30分以内
5名以内

※相談記録の作成は行いません。


医療機器・体外診断用医薬品の全般相談、同時申請相談、フォローアップ面談に関する様式・実施要綱
(※同時申請相談、対面助言フォローアップ面談は医療機器のみの実施です。)

≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  全般相談、同時申請相談、対面助言フォローアップ面談
区分 治験相談の区分を記入薬機発第0302070号(別紙6)
分野 薬機発第0302070号(別紙9) 「3.分野」へ
様式 別紙様式9:全般相談質問申込書 Word形式PDF形式
別紙様式10:同時申請相談質問申込書 Word形式PDF形式
別紙様式11:フォローアップ面談質問申込書 Word形式PDF形式
実施要綱 全般相談 薬機発第0302070号(別添17)
同時申請相談(医療機器のみ実施) 薬機発第0302070号(別添18)
対面助言フォローアップ面談(医療機器のみ実施) 薬機発第0302070号(別添19)
手数料 無料

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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全般相談、同時申請相談、対面助言フォローアップ面談
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jpn