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対面助言のうち対面助言準備面談

◆医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付及び実施日程について

日程は下記のとおりです。

予約依頼書FAX受信日 面談実施予定日(最短)
平成29年12月6日(水)PM~平成29年12月13日(水)AM 平成29年12月27日(水)
平成29年12月13日(水)PM~平成29年12月20日(水)AM 平成30年1月10日(水)
平成29年12月20日(水)PM~平成30年1月10日(水)AM 平成30年1月24日(水)
平成30年1月10日(水)PM~平成30年1月17日(水)AM 平成30年1月31日(水)
平成30年1月17日(水)PM~平成30年1月24日(水)AM 平成30年2月7日(水)
平成30年1月24日(水)PM~平成30年1月31日(水)AM 平成30年2月14日(水)
平成30年1月31日(水)PM~平成30年2月7日(水)AM 平成30年2月21日(水)
平成30年2月7日(水)PM~平成30年2月14日(水)AM 平成30年2月28日(水)
平成30年2月14日(水)PM~平成30年2月21日(水)AM 平成30年3月7日(水)
平成30年2月21日(水)PM~平成30年2月28日(水)AM 平成30年3月14日(水)
平成30年2月28日(水)PM~平成30年3月7日(水)AM 平成30年3月22日(木)
平成30年3月7日(水)PM~平成30年3月14日(水)AM 平成30年3月28日(水)
平成30年3月14日(水)PM~平成30年3月20日(火)AM 平成30年4月4日(水)
平成30年3月20日(火)PM~平成30年3月28日(水)AM 平成30年4月11日(水)


 ※受付は毎週水曜日の正午までですので、ご注意下さい。
 ※平成29年12月29日~平成30年1月3日は年末年始休暇となります。面談実施予定日(最短)等に影響がありますので、上表をご確認ください。


相談の流れ
 
  相談申込者 総合機構
  1. 予約依頼書提出
様式第9号
(表題修正、押印不要)

月~金 9:30-12:00
受付:ファクシミリ
  • 担当決定
  • 助言方針検討
  • 事前確認事項連絡
  • 追加資料の要否
  1. 実施のご案内
  日程調整を受けて、対面助言準備面談実施のご案内の作成及び送付。
※上表のとおり水曜日の正午~翌週水曜日正午に予約依頼書を受付けたものについて、翌々週の水曜日にご連絡いたします。
  1. 手数料振込~申込書(写し)提出
対面助言準備面談実施のご案内の翌日から15勤務日以内もしくは面談実施日の前日のいずれか早い日までに振込みの上、申込書と振込受取票の写しを審査マネジメント部宛にファクシミリにて提出

様式第9号
(申込書(写し)、要押印と振込受取票等の写し)
月~金 9:30-12:00
受付:ファクシミリ
 
  1. 対面助言準備面談実施
30分以内
原則、水曜日

提出方法
様式第9号(申込書原本、要押印と振込受取票等の写しを機構相談担当者に提出)

※追加して複数回面談を行う場合は、直接機構面談担当者にご相談下さい。
準備面談終了証の発行

※終了証は、対面助言の手数料から準備面談の手数料分を減ずる証明書となり、対面助言の申込時に必要となりますので、紛失しないで下さい。再発行はいたしません。
※終了証は原則手渡しとさせていただきます。郵送を希望される相談申込者はA4サイズの紙が入る大きさの封筒(角形2号、長形3号、洋形2号又は洋形4号)に送付先住所を記入し、簡易書留等送付記録が残る送付方法をご用意頂き、機構面談担当者へお渡し下さい。


 

医療機器・体外診断用医薬品の対面助言準備面談に関する様式・実施要綱

≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  対面助言準備面談
実施要綱 薬機発第0302070号(別添12)
様式 様式第9号:医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談予約依頼書(Word形式PDF形式
様式第9号:医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談申込書(Word形式PDF形式
手数料 平成16年細則第4号 別表(第4条関係)
区分 薬機発第0302070号(別紙6)
分野 薬機発第0302070号(別紙9) 「3.分野」へ

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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