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関連通知等

申請電子データ利用体制構築プロジェクトに関連する主な通知等を掲載しています。
厚生労働省から発出される通知等の検索につきましては、法令検索データベースもご利用ください。
 

通知番号等 通知の内容
平成29年9月11日
薬機次発第0911001号

「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について

平成28年8月24日
薬機次発第0824001号

「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について
※改正内容は申請予告が可能となる期間の延長のみです

【英文版】Revision of Technical Conformance Guide on Electronic Study Data Submissions

平成28年7月7日
事務連絡

申請電子データシステム 利用開始日について

平成28年6月30日
薬機次発第0630001号

「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について

平成27年4月27日
薬機次発第0427001号

承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて

【英文版】Technical Conformance Guide on Electronic Study Data Submissions

平成27年4月27日
事務連絡

「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について

【質疑応答集英文版】Question and Answer Guide Regarding
“Notification on Practical Operations of Electronic Study Data Submissions”

平成27年4月27日
薬食審査発0427第1号

承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について

【英文版】Notification on Practical Operations of Electronic Study Data Submissions

平成26年6月20日
事務連絡

「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」 に関する質疑応答集(Q&A)について

【質疑応答集英文版】Question and Answer Guide Regarding “Basic Principles on Electronic Submission of Study Data for New Drug Applications”

平成26年6月20日
薬食審査発0620第6号

承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について

【英文版】Basic Principles on Electronic Submission of
 Study Data for New Drug Applications

 

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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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関連通知等
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jpn