2024年（令和6年）3月29日
医薬薬審発0329第2号 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について[537KB] |
2024年（令和6年）3月29日
医薬薬審発0329第3号 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について[748KB] |
2023年（令和5年）3月30日
薬生薬審発0330第3号 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について[552KB] |
2023年（令和5年）3月30日
薬生薬審発0330第4号 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について[563KB]
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2023年（令和5年）3月30日
事務連絡 |
薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Q&A）について[135KB]
本Q&Aに係る通知はこちら[212KB] |
2022年（令和4年）8月31日
薬生薬審発0831第1号 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について[509KB] |
2022年（令和4年）8月31日
薬生薬審発0831第2号 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について[612KB] |
2022年（令和4年）8月31日
事務連絡 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）の改正について[255KB] |
2022年（令和4年）6月30日
薬生薬審発0630第1号 |
薬物に係る治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いについて[177KB] |
2020年（令和2年）12月9日
事務連絡 |
自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Q&A）について[30.7KB] |
2020年（令和2年）8月31日
薬生薬審発0831第9号 |
治験の実施状況等の登録について[21.2KB] |
2020年（令和2年）8月31日
薬生薬審発0831第10号 |
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて[169KB]
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2020年（令和2年）8月31日
薬生薬審発0831第11号 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて[207KB]
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2019年（令和元年）6月20日
薬機審長発第0620003号 |
初めてヒトに投与する薬物に係る治験の計画の届出時における非臨床安全性試験の最終報告書の提出について[94.7KB] |
2019年（令和元年）6月20日
薬機審長発第0620004号 |
初めてヒトに投与する薬物に係る治験の計画の届出時における非臨床安全性試験の最終報告書の提出に関する質疑応答集（Q&A）について[112KB] |
2019年（平成31年）3月29日
事務連絡 |
自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Q&A）について[231KB] |
2018年（平成30年）3月26日
薬生薬審発0326第3号 |
治験の実施状況の登録について[124KB] |
2015年（平成27年）12月14日
事務連絡 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）についての改訂について[253KB]
（2022年（令和4年）8月31日廃止） |
2013年（平成25年）5月31日
薬食審査発0531第8号 |
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて[257KB]
別添2[128KB] 別添3[158KB] 別添4[100KB] 別紙様式1[69.1KB] 別紙様式2[60.4KB]
XML文書の構造定義（スキーマ）（XSD形式）（2.0版）[3.92KB]
（2022年（令和4年）8月31日廃止） |
2013年（平成25年）5月31日
薬食審査発0531第4号 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて[258KB]
別添2[128KB] 別添3[158KB] 別添4[100KB] 別紙様式1[68.8KB] 別紙様式2[58.8KB]
XML文書の構造定義（スキーマ）（XSD形式）（2.0版）[3.92KB]
（2022年（令和4年）8月31日廃止） |
