平成27年度マスターファイル講習会－MFの維持管理の適切な運用について－

平成27年11月2日
主催：独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
規格基準部　医薬品基準課

　PMDAにおいては、昨年、事例に学ぶ効率的なMF関連業務をテーマとして講習会を開催いたしました。本年も昨年同様に、承認審査及びGMP適合性調査においてMF関連で問題となる最近の事例等をご紹介し、MF関連業務のポイントを解説いたします。また、MF関連業務に関係が深い日本薬局方について、第十七改正日本薬局方の概要をご説明します。
　多数の皆様にご参加いただきますようご案内申し上げます。