医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）では、大学、研究機関、ベンチャー企業の方々を中心に、再生医療等製品の開発に必要な試験・治験計画策定等に関する相談をお受けし、スムーズに開発できるようサポートしております。
第29回日本遺伝子細胞治療学会（JSGCT；Japan Society of Gene and Cell Therapy）学術大会において、個別相談を実施いたします（期日：2023年9月12日、会場：大阪国際会議場・会議室801）。当企画では、本邦での再生医療等製品（遺伝子治療用製品を含む）の開発を検討されている方や将来的にPMDAへの相談を検討されている方などを対象として、PMDAが提供している相談事業の内容や手続きのご紹介のほか、開発製品に関する効率的な相談の実施に向けて、相談内容（範囲）や論点の整理について、一般的な範囲で意見交換させていただくための個別面談を開催いたします。学会参加の機会に本個別面談をご利用いただき、今後の製品開発にお役立ていただければ幸いです。
個別面談をご希望の方は、以下に示す【2.申込方法】に従ってお申込みください。費用は無料です。先着順での受付となりますので、予定数に達した場合にはご希望に添えない場合があります。
個別面談 お申込方法
申込期間
2023年8月9日（水曜日）から8月25日（金曜日）まで
申込方法
以下の方法でお申し込みください。
- 下記メールアドレスへの個人申込みに限らせていただきます（代表者による一括申込みや代理人による申込みは不可）。
- メールアドレス ：2023jsgctpmda●pmda.go.jp （注）迷惑メール防止対策をしているため、●を半角のアットマークに置き換えてください。
- 電子メールの件名は「第29回JSGCT学術集会個別面談申込」とし、メール本文に以下の情報を記載してください。
- 面談申込者氏名、所属、連絡先（Eメールアドレス、当日連絡がとれる携帯番号）
- （同席者がいる場合のみ、数名まで）申込者以外の面談出席者氏名及び所属
- 面談希望枠
（注）下の利用枠をご参考に、ご希望の開始時間について、第3希望までご記載ください。 - PMDAへの相談経験の有無（有の場合は相談番号及び実施日）
- 相談内容
（注）当日はクローズドの対応となりますが、基本的に一般的な内容でのご相談となります。
（注）例えば、以下のような内容でも大歓迎です。お気軽にお申込みください。- PMDAではどのような相談を受けてくれるのか、何かメリットがあるのか教えてほしい。
- 相談の実際の流れや相談形態（WEB会議での対応状況）について、教えてほしい。
- 開発のどの段階でPMDAの相談を受けた方がよいのか、アドバイスがほしい。
- 相談費用、相談を申し込む際の条件や相談回数の制限の有無について、教えてほしい。
- 相談で議論になりやすいポイントを教えてほしい。
- 相談資料を準備するうえで参考となる資料を教えてほしい。
- 外国のシーズでも相談できるのか、確認したい。
- 相談の申し込み方法を知りたい。
- カルタへナ法について参考になる情報を知りたい。
申込みに関する注意事項
- 申込みは先着順です。
- 予定数に達した場合は、ご希望に添えないことがあります。
- 申込み受付後、9月1日（金曜日）までに順次「申込完了メール」を送付します。
- 予定数に達しなかった場合、当日会場にて申込みを受け付けます（「申込完了メール」は送付いたしません）。
- 個人での申込みとします（代表者による複数申込みや代理人による申込み不可）。
- 個別面談は会議室801でクローズドの対応となります。
- PMDAのスタッフ数名が対応します。
- 個別面談の時間は30分までとします。
- 利用枠は以下のとおりです。
9月12日（火曜日） 9時00分から9時30分 10時00分から10時30分 11時00分から11時30分 12時00分から12時30分 13時00分から13時30分 14時00分から14時30分 15時00分から15時30分 16時00分から16時30分
相談の間に30分のインターバルを設置。