Workshop with the FDA - Hot Topics Discussion Session 4： Barriers and Synergies in Japan-USA Device Evaluation（2010年2月23日・ワシントンDC）

　Cardiovascular Research Technologies（CRT）2010（2010年2月21日～23日・ワシントンDC）に合わせて開催されました。
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• Summary of CRT 2010 FDA Townhall Meeting（英語）
• CRT 2010 FDAタウンホール会議概要（意訳）

～セッション情報～

座長：

池田 浩治（医薬品医療機器総合機構） Mitchell W. Krucoff（Duke University Medical Center） Bram D. Zuckerman（US Food and Drug Administration）

• LESSONS LEARNED： Past, Present and Future Japan-USA Regulatory Interactions
  • FDA View　Erica Takai（US Food and Drug Administration）
  • MHLW/PMDA View　相澤 浩一（医薬品医療機器総合機構）
• Lessons Learned, Past Present and Future Japan-USA DES Evaluation
  • Academic View　齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院）
  • Industry View I　Michael Gropp（Boston Scientific Corporation）
  • Industry View II　内田 毅彦（Boston Scientific Corporation）
• Building Synergy Between US and Japan： DES clinical trial designs
  • Academic View　Mitchell W. Krucoff（Duke University Medical Center）
  • FDA View　Andrew Farb（US Food and Drug Administration）
  • MHLW/PMDA View　池田 浩治（医薬品医療機器総合機構）
  • Industry View　Rosean M. White（Abbott Vascular）
• Panel Discussion & Questions from the Audience

座長：

池田 浩治（医薬品医療機器総合機構） Mitchell W. Krucoff （Duke University Medical Center） Bram D. Zuckerman （US Food and Drug Administration）

パネリスト：

相澤 浩一（医薬品医療機器総合機構）、鈴木 由香（医薬品医療機器総合機構）、 Kenneth J. Cavanaugh, Jr.（US Food and Drug Administration）、 Andrew Farb（US Food and Drug Administration）、 Michael Gropp（Boston Scientific Corporation）、 内田 毅彦（Boston Scientific Corporation）、 Michael Halper（ASAHI INTECC Corporation）、齋藤 滋（湘南鎌倉総合病院）、 Rosean M. White（Abbott Vascular）