ここから本文です。

ジカウイルス感染症に関するプレスリリース

ICMRA

世界の医薬品規制当局はジカウイルス感染症対策へのサポートを誓う

 ICMRAはジカウイルス感染症の集団発生への対策においてWHO(World Health Organization:世界保健機関)を支援することを誓った。WHOは、ジカウイルスが国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であることを宣言した。ICMRAには世界各地域の21の医薬品規制当局が集まっており[1]、各参加国は、ICMRAのエボラに対する共同作業の経験を踏まえ、ジカウイルス感染症対策に共同で取り組んでいる。
優先事項は、ジカウイルス感染症に対するワクチンと治療法のみならず、結果の同等性を担保する標準物質の開発を含む診断テストの早期開発を支援することである。本支援は国際協力の強化を通して、またそのような製品の開発において科学的な助言を提供することによって実現されるものである。いずれの治験段階の医療製品に対しても品質、安全性、有効性について評価されねばならない。規制当局の役割は、いずれの新規医療製品についてもそのベネフィットがリスクを上回ることを確保することである。
現在利用できる特定のワクチンや治療法はなく、これらの開発は初期段階にあるため、ICMRA参加国は、重篤な健康上の懸念と関連するジカウイルス感染症に関する新たなデータについて情報交換している。さらに、迅速な開発を目的として、治験段階のワクチン、治療法となりうる候補を協力して審査する。参加国はまた、有効で安全な医療製品の開発と、これらを世界中で必要とする患者へ届けることを支援するため、規制プロセスができるだけ効率的であることを確保する。
 


[1]ICMRAは、汎アメリカ、欧州、アジア太平洋地域、BRICSの国々を含む世界各地域の主要な規制当局からなる国際的な長官レベルの会合である。本会合は、医薬品規制当局に対して世界的な戦略的焦点を提供し、共有された規制上の事案及び課題に対して戦略的リーダーシップを与える。優先事項には、危機的状況に対する協調的な対応を含む。参加規制当局は以下の通り: Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia; National Health Surveillance (ANVISA), Brazil; Health Products and Food Branch, Health Canada (HPFB-HC), Canada; China Food and Drug Administration (CFDA), China; European Medicines Agency (EMA) and European Commission - Directorate General for Health and Food Safety (DG - SANTE), European Union; French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM), France; Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Germany; Health Product Regulatory Authority (HPRA), Ireland; Italian Medicines Agency (AIFA), Italy; Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan; Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), Korea; Federal Commission for the Protection against Sanitary Risks (COFEPRIS), Mexico; Medicines Evaluation Board (MEB), Netherlands; Medsafe, Clinical Leadership, Protection & Regulation, Ministry of Health, New Zealand; National Agency for Food Drug Administration and Control (NAFDAC), Nigeria; Health Sciences Authority (HSA), Singapore; Medicines Control Council (MCC), South Africa; Medical Products Agency, Sweden; Swissmedic, Switzerland; Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom; Food and Drug Administration (FDA), United States.

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000043521
0
ジカウイルス感染症に関するプレスリリース
/int-activities/int-harmony/icmra/0003.html
jpn