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2024年4月25日
審査
イベント
New
治験エコシステム導入推進事業の概要及び公募に関する説明会の開催案内を掲載しました
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2024年4月24日
審査
イベント
New
「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の開催について
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2024年4月12日
国際
イベント
ICH S12ガイドライン説明会の資料を掲載しました
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2024年4月10日
国際
イベント
ICH E2D(R1) ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2024年4月9日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2024春の当日資料(抜粋版)の掲載を終了しました
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2024年4月1日
審査
イベント
「第8回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2024年3月11日
安全
イベント
MID-NETシンポジウム当日資料を追加掲載しました
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2024年3月8日
審査
イベント
第3回GMPラウンドテーブル会議での講演資料の掲載
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2024年2月29日
RS
イベント
「USP-PMDAバイオ医薬品の品質管理に関するワークショップ」の資料を掲載しました
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2024年2月19日
審査
イベント
第23回日本再生医療学会総会でのブース出展について(個別面談)
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2024年2月9日
審査
イベント
第3回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内
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2024年1月30日
審査
イベント
令和5年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
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2024年1月26日
審査
イベント
「2023年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
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2023年12月28日
国際
イベント
第5回 ICHフォーラム:ICH Quality Guideline Update(修正版講演資料掲載)
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2023年12月22日
審査
イベント
「令和5年度 プログラム医療機器に関するオンライン講習会のご案内」を更新しました
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2023年12月22日
審査
イベント
「令和5年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における 承認審査等に関するオンライン講習資料のご案内」を更新しました
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2023年12月22日
国際
イベント
ICH S1B(R1)ガイドライン説明会開催のお知らせ(資料掲載)
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2023年12月22日
国際
イベント
ICH E19ガイドラインシンポジウム開催のお知らせ
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2023年12月14日
RS
イベント
第7回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2023年12月8日
国際
イベント
「第10回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
-
2023年11月24日
審査
イベント
【講演資料の掲載】第2回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内
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2023年11月17日
国際
イベント
「第4回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
-
2023年10月13日
審査
イベント
「第3回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の開催について
-
2023年10月13日
審査
イベント
「令和5年度 製造販売業者向け医療機器プログラム(SaMD)の審査ポイント等に関する説明会」の10月23日開催予定だった「事前質問回答ウェビナー」は中止します
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2023年10月2日
審査
イベント
第28回GLP研修会の動画及びスライドを公開いたしました
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2023年10月2日
安全
イベント
「医療情報データベースミニシンポジウム」の当日資料を掲載しました
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2023年9月29日
審査
イベント
研修資料「医薬品承認申請実務担当者向け資料」を更新しました
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2023年9月25日
国際
イベント
第11回日台医薬交流会議についての開催案内
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2023年9月13日
その他
イベント
2023年度PMDA1day仕事体験(技術系)11月実施分の応募受付を開始しました
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2023年9月6日
RS
イベント
「PMDA-USPニトロソアミンワークショップ」の資料を掲載しました
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2023年8月9日
審査
イベント
第29回日本遺伝子細胞治療学会学術大会での個別面談について
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2023年8月7日
国際
イベント
ICH E6(R3)「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドライン案説明会開催のお知らせ (当日動画掲載)
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2023年7月14日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2023夏 ~異次元の適合性調査改革を目指して~ の当日資料(抜粋版)を掲載しました
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2023年5月29日
審査
イベント
「令和4年度 製造販売業者向け医療機器プログラム(SaMD)の審査ポイント等に関する説明会」のセミナー動画(YouTube)のセリフ(「ノート」)を公開しました
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2023年5月8日
RS
イベント
生物学的安全性評価に係るセミナー動画(令和3年度 認証基準該当性の考え方等に関する説明会)をYouTubeにて公開しました
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2023年4月25日
国際
イベント
IMDRF活動報告会 2023 開催のお知らせ
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2023年4月4日
安全
イベント
「MID-NETシンポジウム2023 ~軌跡と進化: MID-NET・新ステージへ~」の講演映像と資料を掲載しました
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2023年4月3日
審査
イベント
「第7回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2023年3月30日
審査
イベント
「令和4年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
-
2023年3月22日
国際
イベント
ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2023年3月9日
審査
イベント
「令和4年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における 承認審査等に関するオンライン講習資料のご案内」を更新しました
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2023年2月20日
審査
イベント
第22回日本再生医療学会総会でのブース出展について(個別面談)
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2023年2月10日
審査
イベント
令和4年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
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2023年2月6日
国際
イベント
ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2023年1月27日
国際
イベント
ICH Q5A(R2):Step2に到達したガイドライン案「ICH Q5A(R2):ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」(案)の説明会開催のお知らせ
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2023年1月13日
国際
イベント
「第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました
-
2023年1月11日
国際
イベント
ICH E14/S7B:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A説明会の開催のお知らせ
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2023年1月10日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を掲載しました
-
2022年12月23日
審査
イベント
「令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
-
2022年12月16日
国際
イベント
「第9回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
-
2022年12月8日
国際
イベント
第4回 ICHフォーラム:ICH Efficacy Guideline Update
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2022年11月15日
国際
イベント
「第3回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
-
2022年11月9日
国際
イベント
第10回日台医薬交流会議について更新しました
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2022年10月11日
審査
イベント
【会場が変更となりました】GMPラウンドテーブル会議(第1回) 開催日程及び追加募集(Web参加枠)のご案内
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2022年10月6日
国際
イベント
「eCTD v4.0(ICH M8) 通知改正と運用開始に関する説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2022年10月3日
審査
イベント
第27回GLP研修会(令和4年度)開催のご案内
-
2022年9月8日
その他
イベント
事務系総合職の仕事紹介企画
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2022年8月1日
審査
イベント
延期 GMPラウンドテーブル会議(第1回)開催のご案内
-
2022年7月19日
審査
イベント
「申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会」の質疑応答資料を掲載しました
-
2022年6月22日
審査
イベント
令和3年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内
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2022年6月13日
国際
イベント
「第2回 日本-マレーシアシンポジウム」の開催について
-
2022年6月2日
国際
イベント
「ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2022年5月24日
国際
イベント
「ICHQ2(R2) / Q14:Step 2に到達したガイドライン案「ICH Q2(R2):分析法バリデーション」(案)及び「ICH Q14:分析法開発」(案)の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2022年4月22日
安全
イベント
「MID-NET®シンポジウム2022~リモート時代のMID-NET®的Dx革命~」の当日講演の録画を掲載しました
-
2022年2月18日
審査
イベント
「第2回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の議論結果を掲載しました
-
2022年1月12日
審査
イベント
令和3年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
-
2022年1月6日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催について更新しました
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2021年12月20日
国際
イベント
「第5回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました
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2021年12月20日
審査
イベント
「令和3年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
-
2021年12月20日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を掲載しました
-
2021年12月14日
審査
イベント
「令和3年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
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2021年12月9日
国際
イベント
「第8回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2021年12月7日
国際
イベント
「ICH品質フォーラム」を更新しました(資料掲載)
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2021年12月3日
国際
イベント
「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を更新しました
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2021年12月3日
国際
イベント
「IMDRF活動報告会 2021」を更新しました
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2021年11月18日
国際
イベント
第9回日台医薬交流会議について更新しました
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2021年11月10日
審査
イベント
第26回GLP研修会(令和3年度)開催のご案内
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2021年11月2日
国際
イベント
「ICH E6ガイドライン(ICH-GCP)の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」の報告書を掲載しました
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2021年10月15日
国際
イベント
「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を更新しました(資料掲載)
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2021年9月17日
RS
イベント
シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
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2021年9月6日
国際
イベント
「ICH Q13:Step2に到達したガイドライン案 「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」(案)の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2021年8月4日
国際
イベント
「RAPS Convergence 2021での医療機器関連講演(ワークショップ等)のお知らせ」を掲載しました
-
2021年7月27日
国際
イベント
「「医薬品に果たす品質の役割」に関する米国薬局方(USP)-MHLW/PMDA共同ワークショップ」の講演資料を掲載しました
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2021年6月25日
国際
イベント
「ICH S1B(R1):Step2に到達したガイドライン案「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの補遺」(案)の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2021年6月17日
国際
イベント
「日本―中国ICH合同シンポジウム」を更新しました
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2021年3月8日
審査
イベント
令和3年 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における信頼性調査に関する講習会のご案内
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2021年2月19日
安全
イベント
一般の方向け無観客シンポジウム 動画公開のご案内「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」を掲載しました
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2021年2月8日
審査
イベント
PMDAワークショップ「Role of Model Informed Drug Development」の開催について
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2021年2月4日
国際
イベント
「GCPリノベーションセミナー -ICH最新動向とICH E6(R3)概要説明-」の一部講演動画を公開しました
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2021年1月8日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を掲載しました
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2021年1月4日
RS
イベント
「日中薬局方バイラテラル会合」を開催しました
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2020年12月25日
審査
イベント
令和2年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
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2020年12月24日
安全
イベント
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、「MID-NETシンポジウム2021~New Normal時代の医薬品評価:かわるMID-NET~」を開催いたします
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2020年12月14日
国際
イベント
「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2020年12月9日
国際
イベント
「QMS/QSD調査資料簡素化の運用状況に対するQ&A」を掲載しました
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2020年12月7日
審査
イベント
令和2年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内
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2020年12月4日
審査
イベント
「令和2年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
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2020年11月26日
審査
イベント
「令和2年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
-
2020年11月4日
国際
イベント
「第2回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
-
2020年10月27日
審査
イベント
ICH E14/S7B IWG:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&Aパブリックコメント説明会について
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2020年10月14日
その他
イベント
【〆切間近(10/18)】2020年度技術系インターンシップ(11月)について
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2020年10月5日
審査
イベント
中止のお知らせ:令和2年度「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」について
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2020年10月5日
審査
イベント
中止のお知らせ:令和2年度「GLP研修会」について
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2020年3月19日
審査
イベント
「令和元年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を更新しました
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2020年3月17日
審査
イベント
「第1回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の議論結果を掲載しました
-
2020年3月4日
安全
イベント
「不具合等報告受付システムの改修に関する説明会のご案内」を更新しました
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2020年2月27日
審査
イベント
「ワークショップ「がんゲノム医療実装を見据えたコンパニオン診断薬等の規制のあり方」の開催について」に議事要旨を掲載しました
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2020年2月25日
安全
イベント
中止のお知らせ:一般の方向け公開シンポジウム「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」(ニュースリリース)
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2020年2月21日
審査
イベント
「令和元年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会」は開催延期となりました
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2020年2月21日
審査
イベント
「令和元年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」は中止となりました
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2020年2月5日
安全
イベント
「MID-NETシンポジウム2020~現状と今後の展望~」の講演資料を掲載しました
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2020年1月20日
審査
イベント
令和元年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
-
2019年12月24日
その他
イベント
インターンシップ(技術系2月開催分)応募受付中です!
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2019年12月19日
審査
イベント
「令和元年度マスターファイル講習会」の資料及びアンケート用紙を掲載しました
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2019年12月10日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催についてのページに開催のご報告を掲載しました
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2019年12月5日
審査
イベント
「ワークショップ「「ICH E17ガイドライン:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」の考え方」の開催について」を更新しました
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2019年10月17日
RS
イベント
「PDG30周年記念シンポジウム -PDGの歩みと今後の展望-」の結果を掲載しました
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2019年10月1日
RS
イベント
「PDG30周年記念シンポジウム -PDGの歩みと今後の展望-」の参加登録を締め切りました
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2019年9月24日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を更新しました
-
2019年9月18日
国際
イベント
「第7回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
-
2019年9月3日
国際
イベント
「第1回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
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2019年9月2日
審査
イベント
PMDA公開セミナー「疾患研究と治療開発におけるモデリング&シミュレーション利用の最前線」の資料を掲載いたしました
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2019年8月30日
審査
イベント
第25回GLP研修会(令和元年度)開催のご案内
-
2019年8月7日
RS
イベント
「第2回日中薬局方フォーラム」を開催しました
-
2019年7月29日
審査
イベント
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会」の資料を掲載しました
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2019年7月23日
国際
イベント
「ICHパブリックステークホルダー会議(E8ガイドライン改訂)の参加者募集」のご案内を掲載しました
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2019年7月23日
国際
イベント
「ICH E8「臨床試験の一般指針」改訂(案)説明会」の資料を掲載しました
-
2019年7月16日
審査
イベント
PMDAワークショップ「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用」の発表資料を掲載しました
-
2019年7月4日
国際
イベント
「第4回日韓医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました
-
2019年6月28日
審査
イベント
アカデミアにおけるCDISC利活用ワークショップの開催について
-
2019年6月28日
国際
イベント
ICH E19 「安全性データ収集の最適化」説明会の資料を掲載しました
-
2019年4月3日
国際
イベント
「第6回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
-
2019年3月29日
審査
イベント
「平成30年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
-
2019年2月19日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会」を開催しました
-
2019年1月31日
審査
イベント
第1回PMDA関西支部セミナーのご案内
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2019年1月31日
審査
イベント
「平成30年度マスターファイル講習会-マスターファイルのより適正な運用に向けて-」の資料を掲載しました
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2019年1月15日
審査
イベント
平成30年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
-
2019年1月9日
審査
イベント
「第6回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2018年12月14日
審査
イベント
第24回GLP研修会(平成30年度)開催のご案内
-
2018年11月27日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催についてのページに開催のご報告と当日展示プログラムを掲載しました
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2018年11月26日
審査
イベント
「平成30年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
-
2018年11月21日
国際
イベント
第4回 日本-ブラジル医療分野規制に関するセミナー
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2018年11月1日
審査
イベント
平成30年度 医療機器審査迅速化のための協働計画における承認審査に関する講習会のご案内
-
2018年9月28日
国際
イベント
「第3回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の結果を掲載しました
-
2018年9月20日
安全
イベント
第1回一般向け公開シンポジウム「知っておきたい「くすり」の話」開催案内を掲載しました
-
2018年9月19日
国際
イベント
「第6回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
-
2018年9月14日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」のプログラム等を掲載しました
-
2018年8月20日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウムの資料を掲載しました
-
2018年8月17日
安全
イベント
「医薬品の適正使用のための情報の収集・評価、共有化に関する研修会-薬物治療における安全管理のために-」の開催について
-
2018年7月12日
国際
イベント
「第1回日中薬局方フォーラム」を開催しました
-
2018年7月2日
審査
イベント
アカデミアにおけるCDISC利活用ワークショップの開催について
-
2018年5月17日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載しました
-
2018年4月5日
審査
イベント
ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」(案)説明会の講演資料を掲載しました
-
2018年3月22日
国際
イベント
「第5回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
-
2018年3月16日
審査
イベント
「平成29年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」に資料を掲載しました
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2018年1月5日
審査
イベント
「第5回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
-
2018年1月5日
審査
イベント
歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
-
2017年12月6日
審査
イベント
第23回GLP研修会(平成29年度)資料を掲載しました
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2017年12月6日
安全
イベント
MID-NET運用開始記念シンポジウム:医療リアルワールドデータ活用の幕開け
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2017年12月4日
審査
イベント
「平成29年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
-
2017年11月14日
審査
イベント
医療機器審査迅速化のための承認審査に関する講習会のご案内
-
2017年11月7日
国際
イベント
薬事規制当局サミットシンポジウムを開催しました
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2017年11月1日
安全
イベント
公開フォーラム「医薬品のリスクコミュニケーションの現状とこれから~患者さんへの医薬品の安全性情報提供のあり方を考える~」開催のご案内
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2017年10月27日
審査
イベント
「平成29年度マスターファイル講習会-MFの維持管理の適切な運用について-」の案内を掲載しました
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2017年10月18日
国際
イベント
「第5回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
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2017年9月20日
その他
イベント
第4回 関西支部テレビ会議システム見学会のご案内
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2017年9月5日
審査
イベント
ICH S5(R3)「医薬品の生殖発生毒性試験のガイドライン改定」説明会
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2017年9月4日
審査
イベント
「原薬GMP(ICH-Q7)トレーニングコース」の開催について
-
2017年8月25日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」のプログラム等を公開いたしました
-
2017年7月28日
審査
イベント
シンポジウム「患者レジストリを薬事制度下で活用するためのデータの信頼性の考え方」の開催について
-
2017年7月10日
国際
イベント
PMDA北陸支部設立1周年記念シンポジウム
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2017年5月30日
審査
イベント
2017 TA ワークショップ「CDISC Therapeutic Area Standards Workshop」の開催について
-
2017年4月25日
国際
イベント
「第3回日本-インドネシアシンポジウム」の開催について
-
2017年4月17日
国際
イベント
「第2回日韓医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました
-
2017年4月10日
その他
イベント
【再掲】第3回 関西支部テレビ会議システム見学会のご案内
-
2017年3月28日
国際
イベント
「第2回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました
-
2017年3月15日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載いたしました
-
2017年2月28日
審査
イベント
PMDAワークショップ「小児用医薬品の開発促進を目指して」のパネルディスカッション概要及びアンケート結果を掲載しました
-
2017年1月27日
審査
イベント
「平成28年度マスターファイル講習会-MFの維持管理の適切な運用について-」の資料を掲載しました
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2017年1月25日
審査
イベント
PMDAワークショップ「小児領域及び難病等アンメットニーズ医薬品の臨床開発とファーマコメトリクスの活用」の資料を掲載しました
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2017年1月16日
国際
イベント
APEC-LSIF-RHSC MRCT/GCP inspection総括ワークショップ(登録締め切り時間、プログラム案を更新しました)
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2017年1月6日
審査
イベント
「第4回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2017年1月5日
国際
イベント
「第4回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2017年1月4日
その他
イベント
PMDA業務説明会 開催のご案内(全5回)
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2016年12月9日
その他
イベント
関西支部テレビ会議システム見学会のご案内
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2016年12月7日
審査
イベント
「平成28年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
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2016年11月18日
審査
イベント
医療機器審査迅速化のための協働計画における承認審査に関する講習会のご案内
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2016年11月16日
国際
イベント
「第4回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
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2016年11月4日
審査
イベント
「平成28年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を掲載しました
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2016年10月4日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の発表資料を公開いたしました
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2016年9月30日
RS
イベント
「日本薬局方130周年記念シンポジウム ―未来に向けた挑戦―」の結果を掲載しました
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2016年8月22日
審査
イベント
第22回 GLP研修会(平成28年度)開催のご案内
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2016年8月1日
RS
イベント
「日本薬局方130周年記念シンポジウム ―未来に向けた挑戦―」の開催について
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2016年8月1日
審査
イベント
「申請電子データシステムに関する説明会」の当日資料を掲載しました
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2016年7月1日
RS
イベント
PMDA科学委員会シンポジウム2016の参加登録の受付を開始しました
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2016年5月16日
審査
イベント
CDISC特別シンポジウム:「CDISC標準・疾患領域別データ標準を用いた治験・質の高い臨床研究に向けて」の開催について
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2016年4月18日
国際
イベント
「第1回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました
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2016年3月31日
審査
イベント
再生医療等製品国際フォーラム(International Regulatory Forum of Human Cell Therapy and Gene Therapy Products)の会議概要等を掲載しました
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2016年3月28日
国際
イベント
「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター」を設立します(ニュースリリース)
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2016年2月17日
国際
イベント
「第3回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2016年1月4日
審査
イベント
「第3回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2015年12月21日
審査
イベント
「再生医療等製品国際フォーラム(International Regulatory Forum of Human Cell Therapy and Gene therapy Products)」開催のご案内を掲載しました
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2015年12月14日
審査
イベント
「平成27年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
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2015年12月4日
審査
イベント
PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometricsの発表資料を掲載しました
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2015年11月19日
国際
イベント
「第3回 日本-台湾医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
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2015年11月16日
審査
イベント
JPMA/PhRMA/EFPIA/PMDA共催ワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え方」の講演スライドを掲載しました
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2015年11月9日
審査
イベント
「PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics」の開催について(ニュースリリース)
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2015年11月2日
審査
イベント
「平成27年度マスターファイル講習会-MFの維持管理の適切な運用について-」開催のご案内を掲載しました
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2015年10月26日
審査
イベント
JPMA/PhRMA/EFPIA/PMDA 共催ワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え方」の開催について(ニュースリリース)
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2015年9月15日
審査
イベント
「平成27年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を掲載しました
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2015年8月20日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ ~CDISC準拠データを中心に~」の参加受付を開始しました
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2015年8月19日
国際
イベント
日本-ブラジル医療分野規制に関するセミナーについて(ニュースリリース)
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2015年8月10日
審査
イベント
第21回 GLP研修会(平成27年度)開催のご案内
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2015年7月10日
国際
イベント
MHLW/PMDA 国際戦略策定記念講演会の開催について(ニュースリリース)
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2015年5月15日
国際
イベント
第1回 日本-マレーシアシンポジウムの資料を掲載しました
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2015年4月27日
審査
イベント
「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について(通知)」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会を開催します