当ウェブサイトを快適にご覧いただくには、ブラウザのJavaScript設定を有効(オン)にしていただく必要がございます。
当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。
Notification This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.
添付文書、患者向医薬品ガイド、承認情報等の情報は、製品毎の検索ボタンをクリックしてください。
製造販売承認までの流れ
製造販売手順及び承認審査について
RS総合相談・RS戦略相談
治験とは
治験届出制度
再生医療等製品の承認審査
GCTP適合性調査
承認情報
安全対策の流れ
企業からの不具合報告について
医療従事者からの不具合報告について
医薬品副作用被害救済制度の概要
生物由来製品感染等被害救済制度の概要
再生医療等安全性確保法に関する適合性調査の概要
科学委員会:CPC(Cell Processing Center)専門部会
科学委員会:細胞組織加工製品専門部会
革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業