新着情報
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2026年2月6日
パブコメ
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（Ⅱ）
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2026年2月6日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（Ⅰ）
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2026年2月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について
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2026年2月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について
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2026年2月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について
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2026年2月2日
イベント
New
令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会のプログラム詳細を掲載しました
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2026年2月2日
New
令和8年度治験エコシステム導入推進事業の情報発信協力機関と治験エコシステム協力機関を再募集します
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2026年2月2日
部外品
医薬品
体外診
New
3月簡易相談予定表を公開しました【医薬品等】
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2026年1月30日
イベント
New
PMDAシンポジウム「既存の診療情報を活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載・オンライン参加可能人数拡大）
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2026年1月30日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年1月29日
部外品
医薬品
オレンジレターNo.24を掲載しました
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2026年1月29日
医薬品
イベント
「こどものがん治療薬開発シンポジウム」の若手向けの用語集を掲載しました
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2026年1月29日
医療機器
体外診
3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年1月26日
医療機器
「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
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2026年1月26日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年1月26日
医薬品
未承認薬データベースを更新しました
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2026年1月23日
医薬品
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2026年1月23日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年2月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について
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2026年2月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について
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2026年2月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について
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2026年1月30日
イベント
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PMDAシンポジウム「既存の診療情報を活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載・オンライン参加可能人数拡大）
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2026年1月26日
医療機器
「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
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2026年1月26日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年1月26日
医薬品
未承認薬データベースを更新しました
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2026年1月23日
医薬品
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2026年1月23日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年2月6日
パブコメ
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（Ⅱ）
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2026年2月6日
パブコメ
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（Ⅰ）
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2026年2月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について
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2026年2月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について
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2026年2月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について
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2026年2月2日
イベント
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令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会のプログラム詳細を掲載しました
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2026年1月30日
イベント
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PMDAシンポジウム「既存の診療情報を活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載・オンライン参加可能人数拡大）
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2026年1月29日
医薬品
イベント
「こどものがん治療薬開発シンポジウム」の若手向けの用語集を掲載しました
