新着情報
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2026年3月9日
医薬品
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新医薬品の承認品目一覧（2026年3月6日まで）を掲載しました
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2026年3月9日
医療機器
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年3月9日
再生
New
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年3月9日
医薬品
New
感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン等について通知の英訳を掲載しました
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2026年3月9日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月6日
New
治験エコシステムに関する情報発信協力機関（治験依頼者及び受託機関）の一覧を掲載しました
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2026年3月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（参加登録開始）
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2026年3月6日
イベント
New
PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について（資料掲載）
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2026年3月3日
医薬品
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
再生
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
医薬品疫学調査相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談 の資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
新医薬品の治験相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
RS戦略相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
再生
再生医療等製品の治験相談等の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
イベント
令和7年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の当日資料のうち、英語資料の日本語版を掲載しました
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2026年3月2日
部外品
医薬品
体外診
4月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年3月2日
全製品
「医薬品第一部会・第二部会及び薬事審議会の議題に係る資料提出について」の文書を更新しました。
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2026年2月27日
医薬品
「最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
再生
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
医薬品疫学調査相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談 の資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
医薬品
新医薬品の治験相談の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
全製品
RS戦略相談（対面助言）の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月3日
再生
再生医療等製品の治験相談等の月初受付日（2026年5月まで）・資料搬入日（2026年9月実施分まで）を掲載しました
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2026年3月2日
部外品
医薬品
体外診
4月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年2月26日
医療機器
体外診
4月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年3月9日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年3月6日まで）を掲載しました
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2026年3月9日
医療機器
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「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年3月9日
再生
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2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年3月9日
医薬品
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感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン等について通知の英訳を掲載しました
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2026年3月9日
全製品
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外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（参加登録開始）
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2026年3月6日
イベント
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PMDAシンポジウム「二段階承認の実際」の開催について（資料掲載）
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2026年3月2日
全製品
「医薬品第一部会・第二部会及び薬事審議会の議題に係る資料提出について」の文書を更新しました。
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2026年2月27日
医薬品
「最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
