新着情報
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2026年3月27日
全製品
New
[要指導・一般用医薬品部会及び薬事審議会に係る資料提出について」及び「薬事審議会に係る資料提出について（化粧品・医薬部外品）」の文書を更新しました。
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2026年3月27日
医療機器
体外診
New
5月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年3月27日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月26日
医薬品
New
英語翻訳版を掲載しました。
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2026年3月25日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月18日版）を掲載いたしました
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2026年3月25日
医薬品
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年3月24日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅱ）
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2026年3月24日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅰ）
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2026年3月24日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2026年まとめ）を掲載しました
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2026年3月24日
部外品
医薬品
New
オレンジレターNo.25を掲載しました。
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2026年3月23日
医薬品
New
「治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQ」を更新しました
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2026年3月17日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年3月17日
医療機器
医療機器の審査概要のページを新設しました
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2026年3月16日
部外品
イベント
「令和7年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」の資料掲載のお知らせ
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2026年3月13日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2026年3月27日
全製品
New
[要指導・一般用医薬品部会及び薬事審議会に係る資料提出について」及び「薬事審議会に係る資料提出について（化粧品・医薬部外品）」の文書を更新しました。
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2026年3月27日
全製品
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外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月26日
医薬品
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英語翻訳版を掲載しました。
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2026年3月25日
体外診
医療機器
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コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月18日版）を掲載いたしました
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2026年3月25日
医薬品
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「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年3月24日
医薬品
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新医薬品の承認品目一覧（2026年まとめ）を掲載しました
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2026年3月17日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年3月17日
医療機器
医療機器の審査概要のページを新設しました
現在、該当する情報はありません。
