承認審査関連業務

2025年9月18日

医薬品

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「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました

2025年9月16日

全製品

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「薬事審議会に係る資料提出について（医療用医薬品）」の文書を更新しました。

2025年9月12日

パブコメ

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独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について

2025年9月9日

部外品

医薬品

医療機器

体外診

医薬品等外国製造業者認定・登録のページを更新しました（注意事項追記）

2025年9月8日

全製品

外国製造業者認定・登録番号を掲載しました

2025年9月5日

体外診

医療機器

「医薬品横断的なコンパニオン診断薬等への該当性に係る評価報告書」を掲載いたしました

2025年9月4日

医薬品

医薬品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました

2025年9月4日

再生

再生医療等製品事前評価相談の2025年度受付方法を掲載しました