新着情報
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2025年5月20日
医薬品
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医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年5月20日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年5月19日まで）を掲載しました
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2025年5月20日
医薬品
New
第4回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載しました
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2025年5月20日
体外診
医療機器
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コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
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2025年5月16日
部外品
医薬品
体外診
New
後発医薬品一斉点検後簡易相談の回答方法について追記しました
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2025年5月15日
全製品
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外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年5月12日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2025年3月27日まで）を修正掲載しました
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2025年5月9日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅱ）
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2025年5月9日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅰ）
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2025年5月9日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2025年5月8日
令和7年度治験エコシステム導入推進事業の補足事項（Q&A）を更新しました
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2025年5月8日
医薬品
医薬品公知申請品目該当性相談を新設しました
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2025年5月8日
医薬品
新医薬品の治験相談の実施要綱を改正しました
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2025年5月8日
医薬品
要指導・一般用医薬品の相談を新設・廃止しました
