新着情報
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2026年4月17日
再生
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年4月17日
医薬品
New
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
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2026年4月16日
医療機器
New
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
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2026年4月16日
医療機器
体外診
New
新設した医療機器の各種相談を掲載しました
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2026年4月16日
全製品
New
対面助言等実施要綱の改正を掲載しました
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2026年4月15日
医療機器
New
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2026年4月15日
全製品
New
「【例】製剤の写真及びその外箱の展開図」を更新しました
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2026年4月14日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年4月14日
医薬品
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年4月10日
医薬品
小児用医薬品開発計画確認相談の実施要綱を改正しました
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2026年4月10日
医薬品
再生医療等製品再審査適合性調査相談を新設しました
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2026年4月10日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2026年4月10日
医薬品
イベント
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」討議結果を公開しました
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2026年4月10日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年4月9日
再生
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年4月8日
治験エコシステムに関する情報発信協力機関の一覧を更新しました
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2026年4月6日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年4月6日
体外診
医療機器
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました
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2026年4月3日
イベント
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
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2026年4月3日
イベント
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
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2026年4月17日
再生
New
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年4月15日
医療機器
New
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2026年4月15日
全製品
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「【例】製剤の写真及びその外箱の展開図」を更新しました
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2026年4月14日
医薬品
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医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年4月14日
医薬品
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年4月10日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年4月9日
再生
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年4月6日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年4月6日
体外診
医療機器
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました
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2026年4月3日
イベント
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
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2026年4月3日
イベント
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
