新着情報
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2025年8月8日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年8月7日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年8月6日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2025年8月5日
医薬品
New
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年8月4日
イベント
New
大規模説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」を開催します
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2025年8月4日
再生
New
加工細胞等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2025年8月4日
医療機器
体外診
New
機械器具等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2025年8月1日
医薬品
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年8月1日
医薬品
第5回GMPラウンドテーブル会議の開催案内を掲載しました
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2025年8月1日
部外品
医薬品
体外診
9月の簡易相談予定表を公開しました（医薬品等）
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2025年7月31日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年7月31日
イベント
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせについて掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
イベント
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの資料を掲載しました
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2025年7月29日
医療機器
体外診
9月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年7月25日
医薬品
イベント
PMDA 小児用医薬品シンポジウム「充実した小児薬物療法を目指し、国内外のStakeholderと共に歩む」の参加登録、事前質問の受付を開始しました
現在、該当する情報はありません。
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2025年8月6日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2025年8月4日
イベント
New
大規模説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」を開催します
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2025年7月31日
イベント
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせについて掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
イベント
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの資料を掲載しました
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2025年7月25日
医薬品
イベント
PMDA 小児用医薬品シンポジウム「充実した小児薬物療法を目指し、国内外のStakeholderと共に歩む」の参加登録、事前質問の受付を開始しました
