独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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安全対策業務

体外診断用医薬品に関する情報

体外診断用医薬品に関する以下の情報を掲載しています。

品目基本情報

それぞれの製品の使用目的、測定原理、操作上の注意等の基本的情報がまとめられている添付文書を掲載しています。

添付文書

こちらのページから検索してください。

 一ヶ月以内に更新された添付文書情報 

注意喚起情報

体外診断用医薬品の安全性に関する注意喚起情報として、以下の情報を掲載しています。

緊急安全性情報・安全性速報

緊急に安全対策をとる必要があると判断された場合に、厚生労働省から配布が指示される「緊急安全性情報(イエローレター)」及び「安全性速報(ブルーレター)」を厚生労働省発表資料とともに掲載しています。また、国民(患者)向けの資材も掲載されています。

回収情報

製造販売業者から登録された体外診断用医薬品の回収情報を掲載しています。

自主点検の指示に関する情報

厚生労働省が発出した体外診断用医薬品の自主点検に関する指示通知等を掲載しています。

体外診断用医薬品の適正使用等のお知らせ

体外診断用医薬品の適正使用等に関するお知らせを掲載しています。

安全対策に関する通知等

体外診断用医薬品の安全対策に関する通知等を掲載しています。