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申請等手続き

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手続きについて

審査等手数料・対面助言等の手数料について

各種様式等

《お知らせ(R3.6.30)》
オンラインによる届書の提出にあたり、連絡事項をまとめました。

 「オンラインによる届書の提出について」(R3.6.30事務連絡 審査マネジメント部、審査業務部)

医療機器申請プラットフォーム(DWAP)については、従来通りです。
今後のオンラインへの対応は別途お知らせします。

  事務連絡別添様式

  事務連絡 補足(令和3年7月1日付け)


  受付票見本

オンラインにより提出された届書を機構で受け付けた場合、この受付票が発行され、
届出者等はゲートウェイシステムから取得することができます。
これは従来の届書控えに機構受付印を押印したものに代わるものとして発行するものです。
(R3.5.14厚生労働省医薬・生活衛生局4課長通知の6.参照)

 

《お知らせ(R3.5.31)》
令和3年7月から機構提出分の届書について、オンラインでの提出が可能になります。
詳細はこちら
 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について(R3.5.14厚生労働省医薬・生活衛生局4課長通知)
 ・ FD申請サイト https://web.fd-shinsei.go.jp/notice/onlinesubmission.html

 

オンライン提出を行うには、申請電子データシステム(ゲートウェイシステム)へのユーザー登録や電子証明書の取得が必要になります。
詳細については、FD申請サイトに掲載されているマニュアル・動画をご覧ください。
マニュアル・動画をご覧いただきご不明の点等あれば、オンラインヘルプデスク(ols_help_●_pmda.go.jp)までお問合せください。
メール送信の際は、メールアドレスの_●_を@に置き換えてください。

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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